Gwenola NINON, scienziato del personale, statistica e analisi dei dati, Fujifilm Diosynth Biotechnologies
I produttori dell'industria biofarmaceutica devono spesso dimostrare di ottenere risultati simili in siti diversi quando trasferiscono un processo di produzione e, soprattutto, quando aumentano o diminuiscono i processi.
Le tecniche di confronto come i test t e gli ANOVA sono molto diffuse, ma anche i test di equivalenza sono diventati un modo standard per dimostrare che due processi si comportano in modo simile. Quando ci sono solo pochi parametri, queste tecniche sono facili da applicare, ma diventa difficile vedere il quadro più ampio quando c'è un gran numero di variabili.
La sfida con il test di equivalenza è che richiede agli scienziati di fornire un valore per ciò che ritengono una differenza accettabile tra i gruppi di dati.Inoltre, molti processi cambiano nel tempo, quindi diventa importante rilevare se si comportano in modo simile per tutta la durata del processo.
Lo scripting JMP è un ottimo modo per automatizzare la preparazione dei dati, le visualizzazioni e la produzione di tutti i grafici e i test di confronto per tali set di dati. La piattaforma multivariata JMP viene utilizzata per ottenere un quadro olistico del processo per ciascun punto temporale. Possiamo ora utilizzare il test di equivalenza e metterlo in relazione con i singoli contributi variabili.
