Gwenola NINON, científica del personal, estadísticas y análisis de datos, Fujifilm Diosynth Biotechnologies
Los fabricantes de la industria biofarmacéutica a menudo deben demostrar que obtienen resultados similares en diferentes sitios cuando transfieren un proceso de fabricación y, lo que es más importante, cuando aumentan o reducen los procesos.
Las técnicas de comparación, como las pruebas t y ANOVA, están muy extendidas, pero las pruebas de equivalencia también se han convertido en una forma estándar de mostrar que dos procesos se comportan de manera similar. Cuando hay solo unos pocos parámetros, esas técnicas son fáciles de aplicar, pero se vuelve difícil ver el panorama general cuando hay una gran cantidad de variables.
El desafío con las pruebas de equivalencia es que requiere que los científicos proporcionen un valor para lo que consideran una diferencia aceptable entre los grupos de datos.Además, muchos procesos cambian con el tiempo, por lo que es importante capturar si se comportan de manera similar durante la duración del proceso.
Las secuencias de comandos JMP son una excelente manera de automatizar la preparación de datos, las visualizaciones y la producción de todos los gráficos y pruebas de comparación para esos conjuntos de datos. La plataforma multivariante JMP se utiliza para obtener una imagen holística del proceso para cada momento. Ahora podemos usar la prueba de equivalencia y relacionarla con las contribuciones de las variables individuales.
