バイオアッセイのIPの片側95％信頼上限を計算する方法（USP <1033>の例）USP <1033>は、（セルベースの）アッセイ検証をサポートするための検証ガイダンスです。 これには、（シミュレートされた）検証データとさまざまな検証パラメーターの数値の結果が含まれています。
バリアント成分の推定値は、これらのデータに混合効果モデルを適用することで導き出すことができます。 これは、JMPを使用すると比較的簡単です。
しかし、私は次のことに苦労しています。USP<1033>は、ある程度の不確実性を伴う検証結果を報告することを推奨しています。 バイオアッセイのIPについて、片側95％の信頼上限を計算できます。 バイオアッセイの例のIPの上限が示されています（つまり、11.8％GCV）。 彼らは「文献には、信頼限界を計算する方法が含まれています
分散成分の場合。」
これを手伝ってくれる人はいますか？ この値は、REML分散コンポーネントの推定ウィンドウで生成された信頼限界から導き出すことができますか？
予想される95％の上限は約0.01244になるはずです。
他のRe：バイオアッセイのIPの片側95％信頼限界を計算する方法（USP <1033>の例）やあ@ゼバン、
おそらく、サンプルデータを添付することができます。
私の最初の考えは、分散成分の推定値の「95％上限」列が必要なものでなければならないということです。 もちろん、モデルが正しく設定されている必要があります。
この例の分散成分の推定値は、USPガイダンスで公開されているものと一致していますか？
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