USP <1033> est un guide de validation pour prendre en charge la validation des tests (basés sur les cellules). Il contient des données de validation (simulées) et les résultats de valeurs numériques pour différents paramètres de validation.
Des estimations de composantes variables peuvent être obtenues en appliquant un modèle à effets mixtes sur ces données. C'est relativement simple avec JMP.
Cependant, j'ai du mal avec ce qui suit : USP <1033> recommande de rapporter les résultats de validation avec une certaine mesure d'incertitude. Une limite de confiance supérieure unilatérale de 95 % peut être calculée pour l'IP de l'essai biologique. Une limite supérieure de l'IP pour l'exemple d'essai biologique est fournie (c'est-à-dire 11,8 % GCV). Ils ne donnent aucun contexte autre que " La littérature contient des méthodes de calcul des bornes de confiance
pour les composants de variance ."
Y a-t-il quelqu'un qui peut m'aider avec ça? Cette valeur pourrait-elle être dérivée des limites de confiance générées dans la fenêtre REML Variance Component Estimates, par exemple ?
La limite supérieure à 95 % anticipée devrait être d'environ 0,01244.
Salut @Zeban ,
Vous pourriez peut-être joindre les exemples de données.
Ma première pensée est que la colonne "95 % supérieure" dans les estimations des composantes de la variance devrait être ce dont vous avez besoin. Il faudra, bien sûr, que le modèle soit configuré correctement.
Les estimations de vos composantes de variance pour l'exemple correspondent-elles à celles publiées dans les directives de l'USP ?
Phil
