USP <1033> est un guide de validation pour prendre en charge la validation des tests (basés sur des cellules). Il contient des données de validation (simulées) et les résultats des valeurs numériques pour différents paramètres de validation.
Des estimations de composantes de variantes peuvent être dérivées en appliquant un modèle à effets mixtes sur ces données. C'est relativement simple avec JMP.
Cependant, j'ai du mal avec ce qui suit : l'USP <1033> recommande de rapporter les résultats de validation avec une certaine mesure d'incertitude. Une limite de confiance supérieure unilatérale à 95 % peut être calculée pour l'IP de l'essai biologique. Une limite supérieure sur IP pour l'exemple d'essai biologique est fournie (c'est-à-dire 11,8% GCV). Ils ne donnent aucun contexte autre que " La littérature contient des méthodes de calcul des bornes de confiance
pour les composantes de la variance ."
Y a-t-il quelqu'un qui peut m'aider avec ça? Cette valeur pourrait-elle être dérivée des limites de confiance générées dans la fenêtre REML Variance Component Estimates, par exemple ?
La limite supérieure prévue à 95 % devrait être d'environ 0,01244.
salut @Zeban ,
Vous pourriez peut-être joindre les exemples de données.
Ma première pensée est que la colonne "95 % supérieur" dans les estimations des composantes de la variance devrait être ce dont vous avez besoin. Il faudra bien sûr que le modèle soit configuré correctement.
Vos estimations de composante de variance pour l'exemple sont-elles en accord avec celles publiées dans les directives de l'USP ?
Phil
