USP <1033> è una guida alla convalida per supportare la convalida del test (basato su cellule). Contiene dati di convalida (simulati) ei risultati di valori numerici per diversi parametri di convalida.
Le stime delle componenti varianti possono essere derivate applicando un modello a effetti misti su questi dati. Questo è relativamente semplice usando JMP.
Tuttavia, ho difficoltà con quanto segue: USP <1033> raccomanda di riportare i risultati della convalida con una certa misura di incertezza. È possibile calcolare un limite superiore di confidenza unilaterale del 95% per l'IP del saggio biologico. Viene fornito un limite superiore dell'IP per l'esempio del saggio biologico (ossia 11,8% GCV). Non danno un contesto diverso da " La letteratura contiene metodi per il calcolo dei limiti di confidenza
per componenti di varianza ."
C'è qualcuno che può aiutarmi con questo? Questo valore potrebbe essere derivato dai limiti di confidenza generati nella finestra Stime dei componenti della varianza REML, ad es.?
Il limite superiore previsto del 95% dovrebbe approssimarsi a 0,01244.
Ciao @Zeban ,
Forse potresti allegare i dati di esempio.
Il mio primo pensiero è che la colonna "95% superiore" nelle stime dei componenti della varianza dovrebbe essere ciò di cui hai bisogno. Naturalmente, richiederà che il modello sia impostato correttamente.
Le stime del componente della varianza per l'esempio concordano con quelle pubblicate nelle linee guida USP?
Phil
