如何計算生物測定 IP 的單側 95% 置信上限（USP <1033> 例）USP <1033> 是支持（基於細胞）測定驗證的驗證指南。 它包含（模擬）驗證資料和不同驗證參數的數值結果。
可以透過對這些數據應用混合效應模型來得出變異分量估計值。 使用 JMP 這相對簡單。
然而，我遇到了以下問題：USP <1033> 建議報告具有一定不確定性的驗證結果。 可以計算生物測定 IP 的單側 95% 置信上限。 提供了生物測定範例的 IP 上限（即 11.8% GCV）。 除了“文獻包含計算信賴區間的方法
對於變異數分量」。
有人可以幫我解決這個問題嗎？ 該值是否可以從 REML 變異數分量估計視窗中產生的置信區間得出，例如？
預期的 95% 上限應約為 0.01244。
品質和工藝工程分享和交流成果回覆：如何計算生物測定 IP 的單側 95% 置信上限（USP <1033> 例）你好@澤班,
也許您可以附上範例資料。
我的第一個想法是方差分量估計中的「95% Upper」欄位應該是您所需要的。 當然，這需要正確設定模型。
您對該範例的變異數分量估計值是否與 USP 指南中發布的一致？
菲爾
