如何計算生物測定 IP 的單邊 95% 置信上限(USP <1033> 示例)USP <1033> 是支持(基於細胞的)檢測驗證的驗證指南。 它包含(模擬)驗證數據和不同驗證參數的數值結果。
通過對這些數據應用混合效應模型,可以得出變異分量估計值。 這使用 JMP 相對簡單。
但是,我遇到了以下問題:USP <1033> 建議報告具有某種不確定性的驗證結果。 可以計算生物測定的 IP 的單邊 95% 置信上限。 提供了生物測定示例的 IP 上限(即 11.8% GCV)。 除了“文獻中包含計算置信界限的方法
對於方差分量.”
有人可以幫我解決這個問題嗎? 這個值是否可以從 REML 方差分量估計窗口中生成的置信界限導出,例如?
預期的 95% 上限應接近 0.01244。

其他回复:如何計算生物測定 IP 的單邊 95% 置信上限(USP <1033> 示例)你好@澤班,
也許您可以附上示例數據。
我的第一個想法是方差分量估計中的“95% Upper”列應該是您所需要的。 當然,這需要正確設置模型。
您對該示例的方差分量估計是否與 USP 指南中公佈的一致?
菲爾