JMP 药物优化、制造和质量:第 3 部分该视频是针对制药行业的三场演示系列的一部分。
在第一个视频( JMP 药物优化、制造和质量:第 1 部分 - JMP 用户社区)中,我们展示了实验设计、统计模型的拟合,最后我们根据模型优化了流程。在第二场会议( JMP 药物优化、制造和质量:第 2 部分 - JMP 用户社区)中,我们重点关注制造、生产变量可视化并使用机器学习进行根本原因分析,这与蒙特卡罗模拟一起帮助我们找到立即解决口服片剂溶出度低的问题。
在第三次也是最后一次会议中,我们同时评估多个制造变量的能力和控制,以确定最需要关注的流程,以重点改进工作,并进行稳定性分析,根据ICH 指南。