用于药物质量、制造和优化的 JMP:第 3 部分该视频是针对制药行业的三个系列演示的一部分。
在第一个视频中( JMP 用于药物优化、制造和质量:第 1 部分 - JMP 用户社区),我们展示了实验的设计,统计模型的拟合,最后我们从模型中优化了过程。 在第二届会议( JMP 用于药物质量、制造和优化:第 2 部分 - JMP 用户社区),我们专注于制造、生产变量的可视化,并使用机器学习进行根本原因分析,再加上蒙特卡罗模拟,帮助我们找到了口服片剂溶出度低问题的直接解决方案。
在这第三次也是最后一次会议中,我们同时评估了大量制造变量的能力和控制,以确定最需要关注的过程,从而集中改进工作,并进行稳定性分析以确定失效日期。根据 ICH 指南的药物。
分析