医薬品の最適化、製造、品質に関する JMP: パート 3このビデオは、製薬業界向けの 3 つのプレゼンテーション シリーズの一部です。
最初のビデオ ( 医薬品の最適化、製造、品質のための JMP: パート 1 - JMP ユーザー コミュニティ) では、実験計画、統計モデルの調整を示し、最後にモデルからプロセスを最適化します。 2 番目のセッション ( 医薬品の最適化、製造、品質のための JMP: パート 2 - JMP ユーザー コミュニティ) では、製造、生産変数の視覚化に焦点を当て、根本原因分析に機械学習を使用します。モンテカルロ シミュレーションと組み合わせることで、次の発見に役立ちます。経口投与錠剤の溶解度が低いという問題を即座に解決します。
この 3 回目で最後のセッションでは、多数の製造変数の能力と制御を一度に評価して、改善努力に焦点を当てるために最も注意が必要なプロセスを特定し、安定性分析を実行して、次の基準に従って薬剤の期限を設定します。 ICH ガイドライン。