Dieses Video ist Teil einer Reihe von drei Präsentationen für die Pharmaindustrie.
Im ersten Video ( JMP for Drug Optimization, Manufacturing and Quality: Part 1 – JMP User Community ) zeigen wir die Versuchsplanung, die Anpassung eines statistischen Modells und schließlich optimieren wir den Prozess anhand des Modells. In der zweiten Sitzung ( JMP für Arzneimitteloptimierung, Herstellung und Qualität: Teil 2 – JMP-Benutzergemeinschaft ) konzentrieren wir uns auf die Herstellung, die Visualisierung von Produktionsvariablen und nutzen maschinelles Lernen für die Ursachenanalyse, die uns zusammen mit einer Monte-Carlo-Simulation bei der Suche geholfen hat eine sofortige Lösung für das Problem der geringen Auflösung oraler Tabletten.
In dieser dritten und letzten Sitzung bewerten wir die Kapazität und Kontrolle einer Vielzahl von Herstellungsvariablen gleichzeitig, um die Prozesse zu identifizieren, die am meisten Aufmerksamkeit erfordern, um Verbesserungsbemühungen zu fokussieren, und wir führen eine Stabilitätsanalyse durch, um das Fälligkeitsdatum eines Medikaments entsprechend festzulegen ICH-Richtlinien.
