Dieses Video ist Teil einer Reihe von drei Präsentationen für die pharmazeutische Industrie.
Im ersten Video ( JMP für Arzneimitteloptimierung, Herstellung und Qualität: Teil 1 - JMP User Community ), zeigen wir das Design von Experimenten, die Anpassung eines statistischen Modells und optimieren schließlich den Prozess aus dem Modell heraus. In der zweiten Sitzung ( JMP für Arzneimittelqualität, Herstellung und Optimierung: Teil 2 - JMP User Community ).
In dieser dritten und letzten Sitzung evaluieren wir gleichzeitig die Kapazität und Kontrolle einer Vielzahl von Fertigungsvariablen, um die Prozesse zu identifizieren, die am meisten Aufmerksamkeit erfordern, und fokussieren somit die Verbesserungsbemühungen, und wir führen eine Stabilitätsanalyse durch, um das Verfallsdatum festzulegen ein Medikament nach ICH-Richtlinien.
