用於藥物質量、製造和優化的 JMP:第 3 部分該視頻是針對製藥行業的三個系列演示的一部分。
在第一個視頻中( JMP 用於藥物優化、製造和質量:第 1 部分 - JMP 用戶社區),我們展示了實驗的設計,統計模型的擬合,最後我們從模型中優化了過程。 在第二屆會議( JMP 用於藥物質量、製造和優化:第 2 部分 - JMP 用戶社區),我們專注於製造、生產變量的可視化,並使用機器學習進行根本原因分析,再加上蒙特卡羅模擬,幫助我們找到了口服片劑溶出度低問題的直接解決方案。
在這第三次也是最後一次會議中,我們同時評估了大量製造變量的能力和控制,以確定最需要關注的過程,從而集中改進工作,並進行穩定性分析以確定失效日期。根據 ICH 指南的藥物。
分析