該影片是針對製藥業的三場演示系列的一部分。
在第一節中,我們介紹了實驗設計、統計模型的調整以及基於模型的流程最佳化。
在藥品製造的第二個會議中,我們探索和視覺化製造數據,然後使用資料探勘進行根本原因分析。
假設我們是製藥公司的一部分,由於片劑溶出問題,該公司的批次廢品率很高。 規格下限為 70%,這意味著片劑的溶離度必須至少為 70,溶出度低於 70 的批次將被拒絕。
我們希望確定對溶離度的主要影響,並確定立即實施的短期糾正措施,以降低批次廢品率,而不是透過實驗設計來優化製程。
最後,我們研究如何使用蒙特卡羅模擬來解釋製造變數的變化,整合製程知識,並更現實地了解我們實施的變更將如何長期影響製造流程。