该视频是针对制药行业的三场演示系列的一部分。
在第一节中,我们介绍了实验设计、统计模型的调整以及基于模型的流程优化。
在药品制造的第二场会议中,我们探索和可视化制造数据,然后使用数据挖掘进行根本原因分析。
假设我们是一家制药公司的一部分,由于片剂溶出问题,该公司的批次废品率很高。 规格下限为 70%,这意味着片剂的溶出度必须至少为 70,溶出度低于 70 的批次将被拒绝。
我们希望确定对溶出度的主要影响,并确定立即实施的短期纠正措施,以降低批次废品率,而不是通过实验设计来优化工艺。
最后,我们研究如何使用蒙特卡罗模拟来解释制造变量的变化,整合工艺知识,并更现实地了解我们实施的变更将如何长期影响制造工艺。