Pruebas de agrupabilidad de todos los factores y combinaciones de factores ”en la extrapolación de estabilidad según ICH. ¿Cómo hacerlo en JMP?De acuerdo con la directriz ICHQ1E “sección B.3.2.2 Prueba de agrupabilidad de todos los factores y combinaciones de factores”, todas las combinaciones de factores pueden usarse para probar la agrupabilidad. si es necesario incluir otros factores como el tamaño del paquete y la orientación en la capacidad de agrupación y la selección del modelo, ¿cómo hacerlo en JMP? ¿Tenemos la disposición para hacer este análisis en JMP teniendo en cuenta otros factores?
OtroRe: Prueba de la capacidad de combinación de todos los factores y combinaciones de factores ”en la extrapolación de estabilidad según ICH. ¿Cómo hacerlo en JMP?Creo que puede ampliar directamente el ejemplo con la capacidad de agrupación por lotes. Utilice pruebas para los factores y sus interacciones con el tiempo. Si no son significativos, puede agrupar los datos de todos los niveles de factores. Si la interacción es significativa, debe dejar ese factor y la interacción en el modelo. Puede utilizar Prediction Profiler para determinar la caducidad después de seleccionar el modelo final.
Utilice Analizar> Ajustar modelo. Seleccione las columnas de datos para el tiempo y los factores, haga clic en Macros y seleccione Factorial a grado. Haga clic en Ejecutar. Elimine los términos que considere que no son importantes, comenzando por las interacciones. No rompa la jerarquía del modelo.
Re: Prueba de la capacidad de combinación de todos los factores y combinaciones de factores ”en la extrapolación de estabilidad según ICH. ¿Cómo hacerlo en JMP?Gracias Mark por la solución. sí, estoy totalmente de acuerdo con el punto y fui la primera opción para la selección del modelo en JMP de la forma en que lo describe. Por favor sugiera cómo realizar ANCOVA con multifactor en JMP. De manera similar, con Múltiples factores habrá más combinaciones posibles para comparar la pendiente y la importancia de la intersección entre lotes. Me refiero al artículo (enlace) mencionado a continuación. Lamentablemente no tengo una copia impresa de este artículo. https://www.yumpu.com/en/document/read/7434354/shelf-life-estimation-for-multifactor-stability-studies-drug-information-
Por favor recomiende. Espero que este artículo ayude a explicar la consulta que tengo.
Saludos.
rsomankar
Re: Prueba de la capacidad de combinación de todos los factores y combinaciones de factores ”en la extrapolación de estabilidad según ICH. ¿Cómo hacerlo en JMP?Usaré el ejemplo de Big Class que se instala con JMP. Quiero modelar la relación lineal entre: peso y: altura. También están los factores: edad y: sexo. Entro estos términos en el modelo para probar su efecto. Cruzo: edad y: sexo con: altura para producir los términos de interacción. Estos términos prueban si el efecto de la altura depende de la edad o el sexo.
Aquí están los resultados iniciales:
Luego, seguiríamos las pautas de Q1A y Q1E y probaríamos primero los términos de orden superior. Primero eliminamos el término menos significativo (es decir, el valor p más alto) y avanzamos paso a paso. Entonces podríamos llegar a un modelo como este para interpretación y predicción:
Tal resultado es evidencia de que los datos de: sexo y: grupos de edad pueden agruparse, pero hay una diferencia entre :grupos de edad.
