ICH에 따른 안정성 추정에서 모든 요인 및 요인 조합의 풀 가능성 테스트. JMP에서는 어떻게 하나요?ICHQ1E 지침 "섹션 B.3.2.2 모든 요인 및 요인 조합의 풀 가능성 테스트"에 따라 모든 요인 조합을 사용하여 풀 가능성을 테스트할 수 있습니다. 팩 크기 및 방향과 같은 다른 요소가 풀링 가능성 및 모델 선택에 포함되어야 하는 경우 JMP에서는 어떻게 수행합니까? 다른 요소를 고려하여 JMP에서 이러한 분석을 수행할 수 있는 규정이 있습니까?
대량 맞춤화예측 모델링 및 기계 학습Re: ICH에 따른 안정성 외삽법에서 모든 요인 및 요인 조합의 풀링 가능성 테스트”. JMP에서 어떻게 합니까?JMP와 함께 설치된 Big Class 예제를 사용하겠습니다. :weight와 :height 사이의 선형 관계를 모델링하고 싶습니다. :age 및 :sex 요인도 있습니다. 모델에 이러한 항을 입력하여 상호 작용 항을 생성하기 위해 :age 및 :sex를 :height와 교차하여 효과를 테스트합니다. 이 용어는 :height 효과가 :age 또는 :sex에 따라 달라지는지 테스트합니다.
초기 결과는 다음과 같습니다.
그런 다음 Q1A 및 Q1E 지침을 따르고 먼저 고차 조건을 테스트합니다. 가장 중요하지 않은 항(즉, 가장 높은 p-값)을 먼저 제거하고 한 번에 한 단계씩 진행합니다. 그러면 해석과 예측을 위해 다음과 같은 모델에 도달할 수 있습니다.
이러한 결과는 :sex 및 :age 그룹에 대한 데이터가 풀링될 수 있지만 :연령대.
Re: ICH에 따른 안정성 외삽법에서 모든 요인 및 요인 조합의 풀링 가능성 테스트”. JMP에서 어떻게 합니까?솔루션에 대해 Mark에게 감사드립니다. 예, 나는 그 요점에 전적으로 동의하며 당신이 설명하는 방식으로 JMP의 모델 선택을 위한 첫 번째 선택이었습니다. JMP에서 multifactor로 ANCOVA를 수행하는 방법을 제안해 주십시오. 다중 요인과 유사하게 배치 간의 기울기 및 절편 유의성을 비교하기 위해 더 많은 조합이 가능합니다. 아래에 언급된 기사(링크)를 참조합니다. 불행히도 나는 이 기사의 하드 카피가 없습니다. https://www.yumpu.com/en/document/read/7434354/shelf-life-estimation-for-multifactor-stability-studies-drug-information-
제안하십시오. 이 기사가 내가 가진 쿼리를 설명하는 데 도움이 되기를 바랍니다.
문안 인사.
로만카르
Re: ICH에 따른 안정성 외삽법에서 모든 요인 및 요인 조합의 풀링 가능성 테스트”. JMP에서 어떻게 합니까?일괄 풀링으로 예제를 직접 확장할 수 있다고 생각합니다. 시간에 따른 요인 및 상호 작용에 대한 검정을 사용합니다. 유의하지 않은 경우 모든 요인 수준에 대해 데이터를 풀링할 수 있습니다. 교호작용이 중요하면 해당 요인과 교호작용을 모형에 그대로 두어야 합니다. 예측 프로파일러를 사용하여 최종 모델을 선택한 후 만료를 결정할 수 있습니다.
분석 > 모형 적합을 사용합니다. 시간 및 요인에 대한 데이터 열을 선택하고 매크로를 클릭한 다음 요인에서 차수를 선택합니다. 실행을 클릭합니다. 중요하지 않다고 판단한 용어를 먼저 상호작용부터 제거하십시오. 모델 계층 구조를 깨뜨리지 마십시오.
