ICH による安定性外挿におけるすべての因子および因子の組み合わせのプール可能性のテスト。 JMPでそれを行うにはどうすればよいですか?ICHQ1E ガイドライン「セクション B.3.2.2 すべての因子および因子の組み合わせのプール可能性のテスト」に従って、すべての因子の組み合わせをプール可能性のテストに使用できます。パック サイズや方向などの他の要素をプール可能性やモデルの選択に含める必要がある場合、JMP でそれを行うにはどうすればよいですか?他の要素を考慮して JMP でこの分析を行うための備えはありますか?
マスカスタマイゼーション予測モデリングと機械学習Re: ICH による安定性外挿でのすべての因子および因子の組み合わせのプーラビリティのテスト。 JMPでそれを行う方法は?JMP とともにインストールされる Big Class の例を使用します。 :weight と :height の間の線形関係をモデル化したいと考えています。 :age 要素と :sex 要素もあります。 これらの項をモデルに入力してその効果をテストし、:age と :sex を :height と交差させて交互作用項を生成します。 これらの用語は、:height 効果が:age または:sex に依存するかどうかをテストします。

最初の結果は次のとおりです。

次に、Q1A および Q1E のガイダンスに従い、最初に高次の用語をテストします。 最初に最下位の項 (つまり、最大の p 値) を削除し、一度に 1 ステップずつ進めます。 次に、解釈と予測のために次のようなモデルに到達する可能性があります。

このような結果は、:sex グループと :age グループのデータがプールされている可能性があることの証拠ですが、 :年齢グループ。
Re: ICH による安定性外挿でのすべての因子および因子の組み合わせのプーラビリティのテスト。 JMPでそれを行う方法は?解決策をありがとうマーク。はい、私はその点に完全に同意し、あなたが説明した方法でJMPでモデルを選択するための最初の選択肢でした. JMPで多因子を使ってANCOVAを行う方法を教えてください。 同様に、複数の因子を使用すると、バッチ間の勾配と切片の有意性を比較するための可能な組み合わせの数が増えます。 以下の記事(リンク)を参照しています。 残念ながら、私はこの記事のハード コピーを持っていません。 https://www.yumpu.com/ja/document/read/7434354/shelf-life-estimation-for-multifactor-stability-studies-drug-information-
提案してください。 この記事が、私が持っているクエリの説明に役立つことを願っています。
よろしく。
ルソマンカール
Re: ICH による安定性外挿でのすべての因子および因子の組み合わせのプーラビリティのテスト。 JMPでそれを行う方法は?バッチプーラビリティを使用して例を直接拡張できると思います。 因子とその時間との相互作用の検定を使用します。 それらが有意でない場合は、すべての因子レベルでデータをプールできます。 交互作用が重要な場合は、その因子と交互作用をモデルに残す必要があります。 予測プロファイラーを使用して、最終モデルを選択した後に有効期限を決定できます。
[分析] > [モデルの適合] を使用します。 時間と因子のデータ列を選択し、[マクロ] をクリックして、[階乗から次数] を選択します。 [実行] をクリックします。 最初に交互作用から始めて、重要ではないと判断した用語を削除します。 モデルの階層を壊さないでください。