ICHによる安定性外挿における「すべての因子および因子の組み合わせのプール可能性のテスト」。 JMPでそれを行う方法は?ICHQ1Eガイドライン「セクションB.3.2.2すべての因子および因子の組み合わせのプール可能性のテスト」に従って、すべての因子の組み合わせを使用してプール可能性をテストできます。パックサイズや向きなどの他の要素をプール可能性やモデル選択に含める必要がある場合、JMPでそれを行う方法は? 他の要因を考慮して、JMPでこの分析を行うための準備はありますか?
他の再:ICHによる安定性の外挿における「すべての因子および因子の組み合わせのプール可能性のテスト」。 JMPでそれを行う方法は?バッチプール可能性で例を直接拡張できると思います。 要因とそれらの時間との相互作用のテストを使用します。 それらが重要でない場合は、すべての因子レベルにわたってデータをプールできます。 交互作用が有意である場合は、その因子と交互作用をモデルに残す必要があります。 Prediction Profilerを使用して、最終モデルを選択した後に有効期限を決定できます。
[分析]> [モデルの適合]を使用します。 時間と因子のデータ列を選択し、[マクロ]をクリックして、[階乗から度]を選択します。 [実行]をクリックします。 重要ではないと判断した用語を削除します。最初にインタラクションから始めます。 モデル階層を壊さないでください。
再:ICHによる安定性の外挿における「すべての因子および因子の組み合わせのプール可能性のテスト」。 JMPでそれを行う方法は?解決策をくれたMarkに感謝します。はい、私はその点に完全に同意し、あなたがそれを説明する方法でJMPのモデル選択の最初の選択でした。 JMPで多因子を使用してANCOVAを実行する方法を提案してください。 同様に、複数の要因を使用すると、バッチ間の傾きと切片の有意性を比較するための可能な組み合わせの数が増えます。 下記の記事(リンク)を参考にしています。 残念ながら、この記事のハードコピーはありません。 https://www.yumpu.com/en/document/read/7434354/shelf-life-estimation-for-multifactor-stability-studies-drug-information-
提案してください。 この記事が私が持っているクエリの説明に役立つことを願っています。
よろしく。
rsomankar
Re:ICHによる安定性外挿での「すべての因子と因子の組み合わせのプール可能性のテスト」。 JMPでそれを行う方法は?JMPとともにインストールされるビッグクラスの例を使用します。 :weightと:heightの間の線形関係をモデル化したいと思います。 :ageと:sexの要素もあります。 モデルにこれらの項を入力して、:ageおよび:sexと:heightを交差させて、相互作用項を生成する効果をテストします。 これらの用語は、:height効果が:ageまたは:sexに依存するかどうかをテストします。

初期の結果は次のとおりです。

次に、Q1AおよびQ1Eガイダンスに従い、最初に高次の用語をテストします。 最初に最下位の項(つまり、最大のp値)を削除し、一度に1ステップずつ進みます。 次に、解釈と予測のために、このようなモデルに到達する可能性があります。

このような結果は、:sexグループと:ageグループ全体のデータがプールされる可能性があるという証拠ですが、 :年齢グループ。