Test per la raggruppabilità di tutti i fattori e combinazioni di fattori” nell'estrapolazione della stabilità secondo ICH. Come farlo in JMP?Secondo la linea guida ICHQ1E “sezione B.3.2.2 Test di poolabilità di tutti i fattori e combinazioni di fattori”, tutte le combinazioni di fattori possono essere utilizzate per testare la poolabilità. se altri fattori come la dimensione della confezione e l'orientamento devono essere inclusi nella raggruppabilità e nella selezione del modello, come farlo in JMP? È previsto l'esecuzione di questa analisi in JMP tenendo conto di altri fattori?
Personalizzazione di massaModellazione predittiva e machine learningRe: Test per la poolability di tutti i fattori e le combinazioni di fattori” nell'estrapolazione della stabilità secondo ICH. Come farlo in JMP?Userò l'esempio Big Class installato con JMP. Voglio modellare la relazione lineare tra :peso e :altezza. Ci sono anche i fattori :età e :sesso. Inserisco questi termini nel modello per testarne l'effetto. Incrocio :age e :sex con :height per produrre i termini di interazione. Questi termini verificano se l'effetto :altezza dipende da :età o :sesso.
Ecco i primi risultati:
Quindi seguiremo le linee guida del Q1A e del Q1E e testeremo prima i termini degli ordini superiori. Eliminiamo prima il termine meno significativo (cioè il valore p più alto) e procediamo un passo alla volta. Quindi potremmo arrivare a un modello come questo per l'interpretazione e la previsione:
Tale risultato è la prova che i dati tra i gruppi :sesso e :età possono essere raggruppati, ma c'è una differenza tra :gruppi di età.
Re: Test per la poolability di tutti i fattori e le combinazioni di fattori” nell'estrapolazione della stabilità secondo ICH. Come farlo in JMP?Grazie Marco per la soluzione. sì, sono totalmente d'accordo sul punto ed è stata la prima scelta per la selezione del modello in JMP nel modo in cui lo descrivi. Si prega di suggerire come condurre ANCOVA con multifattore in JMP. Allo stesso modo con Fattori multipli ci sarà un numero maggiore di possibili combinazioni per confrontare la pendenza e il significato di intercettazione tra i lotti. Mi riferisco all'articolo di seguito menzionato (link). Purtroppo non ho una copia cartacea di questo articolo. https://www.yumpu.com/en/document/read/7434354/shelf-life-estimation-for-multifactor-stability-studies-drug-information-
Si prega di suggerire. Spero che questo articolo possa aiutare a spiegare la domanda che ho.
Saluti.
rsomankar
Re: Test per la poolability di tutti i fattori e le combinazioni di fattori” nell'estrapolazione della stabilità secondo ICH. Come farlo in JMP?Penso che tu possa estendere direttamente l'esempio con la poolability batch. Usa i test per i fattori e le loro interazioni con il tempo. Se non sono significativi, è possibile raggruppare i dati su tutti i livelli di fattore. Se l'interazione è significativa, è necessario lasciare quel fattore e l'interazione nel modello. È possibile utilizzare il Prediction Profiler per determinare la scadenza dopo aver selezionato il modello finale.
Usa Analizza > Adatta modello. Selezionare le colonne di dati per tempo e fattori, fare clic su Macro e selezionare Fattoriale a Grado. Fare clic su Esegui. Rimuovi i termini che ritieni non significativi, iniziando prima dalle interazioni. Non rompere la gerarchia del modello.
