Test per la raggruppabilità di tutti i fattori e combinazioni di fattori” nell'estrapolazione della stabilità secondo ICH. Come farlo in JMP?Secondo la linea guida ICHQ1E "sezione B.3.2.2 Test per la raggruppabilità di tutti i fattori e le combinazioni di fattori" tutte le combinazioni di fattori possono essere utilizzate per testare la raggruppabilità. se altri fattori come la dimensione della confezione e l'orientamento devono essere inclusi nella poolability e nella selezione del modello, come farlo in JMP? Abbiamo disposizioni per eseguire questa analisi in JMP tenendo conto di altri fattori?
AltroOggetto: test per la raggruppabilità di tutti i fattori e le combinazioni di fattori" nell'estrapolazione della stabilità secondo ICH. Come farlo in JMP?Penso che tu possa estendere direttamente l'esempio con la possibilità di raggruppare i batch. Utilizzare i test per i fattori e le loro interazioni con il tempo. Se non sono significativi, è possibile raggruppare i dati su tutti i livelli dei fattori. Se l'interazione è significativa, è necessario lasciare tale fattore e interazione nel modello. È possibile utilizzare il Profiler di previsione per determinare la scadenza dopo aver selezionato il modello finale.
Usa Analizza > Adatta modello. Selezionare le colonne di dati per tempo e fattori, fare clic su Macro e selezionare Fattoriale in grado. Fare clic su Esegui. Rimuovi i termini che ritieni non significativi, iniziando prima dalle interazioni. Non rompere la gerarchia del modello.
Oggetto: test per la raggruppabilità di tutti i fattori e le combinazioni di fattori" nell'estrapolazione della stabilità secondo ICH. Come farlo in JMP?Grazie Marco per la soluzione. sì, sono totalmente d'accordo sul punto ed è stata la prima scelta per la selezione del modello in JMP nel modo in cui lo descrivi. Si prega di suggerire come condurre ANCOVA con multifattore in JMP. Allo stesso modo con Fattori multipli ci sarà più numero di possibili combinazioni per confrontare la pendenza e la significatività dell'intercetta tra i lotti. Mi riferisco all'articolo di seguito citato (link). Purtroppo non ho una copia cartacea di questo articolo. https://www.yumpu.com/en/document/read/7434354/shelf-life-estimation-for-multifactor-stability-studies-drug-information-
Si prega di suggerire. Spero che questo articolo possa aiutare a spiegare la domanda che ho.
Saluti.
rsomankar
Oggetto: test per la raggruppabilità di tutti i fattori e le combinazioni di fattori" nell'estrapolazione della stabilità secondo ICH. Come farlo in JMP?Userò l'esempio Big Class installato con JMP. Voglio modellare la relazione lineare tra :weight e :height. Ci sono anche i fattori :età e :sesso. Inserisco questi termini nel modello per testare il loro effetto Incrocio :età e :sesso con :altezza per produrre i termini di interazione. Questi termini verificano se l'effetto :altezza dipende da :età o :sesso.
Ecco i primi risultati:
Quindi seguiremmo le linee guida Q1A e Q1E e testeremmo prima i termini di ordine superiore. Eliminiamo prima il termine meno significativo (cioè il p-value più alto) e procediamo un passo alla volta. Quindi potremmo arrivare a un modello come questo per l'interpretazione e la previsione:
Un tale risultato è la prova che i dati tra i gruppi :sex e :age possono essere raggruppati, ma c'è una differenza tra :gruppi di età.
