Prüfung auf Poolbarkeit aller Faktoren und Faktorenkombinationen“ bei der Stabilitätsextrapolation nach ICH. Wie macht man es in JMP?Gemäß der ICHQ1E-Leitlinie „Abschnitt B.3.2.2 Testen auf Poolfähigkeit aller Faktoren und Faktorenkombinationen“ können alle Faktorenkombinationen zum Testen der Poolfähigkeit verwendet werden. Wenn andere Faktoren wie Packungsgröße und Ausrichtung in die Poolfähigkeit und Modellauswahl einbezogen werden müssen, wie geht das in JMP vor? Haben wir die Möglichkeit, diese Analyse in JMP unter Berücksichtigung anderer Faktoren durchzuführen?
SonstigesBetreff: Prüfung auf Poolbarkeit aller Faktoren und Faktorenkombinationen“ in der Stabilitätsextrapolation nach ICH. Wie macht man es in JMP?Ich denke, dass Sie das Beispiel direkt um die Batch-Poolfähigkeit erweitern können. Verwenden Sie Tests für die Faktoren und ihre Wechselwirkungen mit der Zeit. Wenn sie nicht signifikant sind, können Sie die Daten über alle Faktorstufen hinweg zusammenfassen. Wenn die Interaktion signifikant ist, müssen Sie diesen Faktor und diese Interaktion im Modell belassen. Sie können den Prediction Profiler verwenden, um den Ablauf nach Auswahl des endgültigen Modells zu bestimmen.
Verwenden Sie Analysieren > Modell anpassen. Wählen Sie die Datenspalten für Zeit und Faktoren aus, klicken Sie auf Makros und wählen Sie Factorial to Degree. Klicken Sie auf Ausführen. Entfernen Sie Begriffe, die Ihrer Meinung nach nicht wichtig sind, beginnend mit den Interaktionen. Unterbrechen Sie die Modellhierarchie nicht.
Betreff: Prüfung auf Poolbarkeit aller Faktoren und Faktorenkombinationen“ in der Stabilitätsextrapolation nach ICH. Wie macht man es in JMP?Danke Markus für die Lösung. ja, ich stimme dem Punkt voll und ganz zu und war die erste Wahl für die Modellauswahl in JMP, so wie du es beschreibst. Bitte lassen Sie uns vorschlagen, wie man ANCOVA mit Multifaktor in JMP durchführt. In ähnlicher Weise gibt es bei mehreren Faktoren eine größere Anzahl möglicher Kombinationen zum Vergleichen von Steigungs- und Achsenabschnittssignifikanz zwischen Chargen. Ich beziehe mich auf den unten genannten Artikel (Link). Leider habe ich keinen Ausdruck dieses Artikels. https://www.yumpu.com/en/document/read/7434354/shelf-life-estimation-for-multifactor-stability-studies-drug-information-
Bitte vorschlagen. Ich hoffe, dieser Artikel hilft bei der Erklärung meiner Anfrage.
Grüße.
rsomankar
Betreff: Prüfung auf Poolbarkeit aller Faktoren und Faktorenkombinationen“ in der Stabilitätsextrapolation nach ICH. Wie macht man es in JMP?Ich werde das Big Class-Beispiel verwenden, das mit JMP installiert wird. Ich möchte die lineare Beziehung zwischen :weight und :height modellieren. Hinzu kommen die Faktoren :Alter und :Geschlecht. Ich gebe diese Begriffe in das Modell ein, um ihre Wirkung zu testen. Ich kreuze :Alter und :Geschlecht mit :Höhe, um die Interaktionsterme zu erzeugen. Diese Begriffe testen, ob der :Höheneffekt von :Alter oder :Geschlecht abhängt.
Hier die ersten Ergebnisse:
Wir würden dann den Q1A- und Q1E-Leitlinien folgen und zuerst Begriffe höherer Ordnung testen. Wir eliminieren zuerst den am wenigsten signifikanten Term (dh den höchsten p-Wert) und gehen einen Schritt nach dem anderen vor. Dann könnten wir zu einem Modell wie diesem zur Interpretation und Vorhersage gelangen:
Ein solches Ergebnis ist ein Beweis dafür, dass die Daten über :Geschlechts- und :Altersgruppen hinweg zusammengefasst werden können, aber es gibt einen Unterschied zwischen :Altersgruppen.
