Test de poolabilité de tous les facteurs et combinaisons de facteurs »dans l'extrapolation de stabilité selon l'ICH. Comment le faire dans JMP ?Conformément à la directive ICHQ1E « section B.3.2.2 Test de poolabilité de tous les facteurs et combinaisons de facteurs », toutes les combinaisons de facteurs peuvent être utilisées pour tester la poolabilité. si d'autres facteurs tels que la taille du paquet et l'orientation doivent être inclus dans la poolabilité et la sélection du modèle, comment le faire dans JMP ? Avons-nous la possibilité d'effectuer cette analyse dans JMP en tenant compte d'autres facteurs ?
Personnalisation de masseModélisation prédictive et apprentissage automatiqueObjet : Test de poolabilité de tous les facteurs et combinaisons de facteurs » dans l'extrapolation de la stabilité conformément à l'ICH. Comment faire dans JMP ?Je vais utiliser l'exemple Big Class qui est installé avec JMP. Je veux modéliser la relation linéaire entre :weight et :height. Il y a aussi les facteurs :âge et :sexe. Je rentre ces termes dans le modèle pour tester leur effet Je croise :âge et :sexe avec :taille pour produire les termes d'interaction. Ces termes testent si l'effet :height dépend de :age ou :sex.
Voici les premiers résultats :
Nous suivrions ensuite les directives Q1A et Q1E et testerions d'abord les termes d'ordre supérieur. Nous éliminons d'abord le terme le moins significatif (c'est-à-dire la valeur de p la plus élevée) et procédons une étape à la fois. Nous pourrions alors arriver à un modèle comme celui-ci pour l'interprétation et la prédiction :
Un tel résultat est la preuve que les données des groupes :sexe et :âge peuvent être regroupées, mais il existe une différence entre :les groupes d'âge.
Objet : Test de poolabilité de tous les facteurs et combinaisons de facteurs » dans l'extrapolation de la stabilité conformément à l'ICH. Comment faire dans JMP ?Merci Marc pour la solution. oui, je suis totalement d'accord sur le point et j'étais le premier choix pour la sélection de modèles dans JMP comme vous le décrivez. Veuillez laisser suggérer comment effectuer une ANCOVA avec multifactor dans JMP. De même, avec les facteurs multiples, il y aura plus de combinaisons possibles pour comparer la signification de la pente et de l'intersection entre les lots. Je fais référence à l'article mentionné ci-dessous (lien). Malheureusement, je n'ai pas de copie papier de cet article. https://www.yumpu.com/en/document/read/7434354/shelf-life-estimation-for-multifactor-stability-studies-drug-information-
Veuillez suggérer. J'espère que cet article vous aidera à expliquer ma requête.
Salutations.
rsomankar
Objet : Test de poolabilité de tous les facteurs et combinaisons de facteurs » dans l'extrapolation de la stabilité conformément à l'ICH. Comment faire dans JMP ?Je pense que vous pouvez étendre directement l'exemple avec la poolabilité par lots. Utilisez des tests pour les facteurs et leurs interactions avec le temps. S'ils ne sont pas significatifs, vous pouvez regrouper les données sur tous les niveaux de facteurs. Si l'interaction est significative, vous devez laisser ce facteur et cette interaction dans le modèle. Vous pouvez utiliser Prediction Profiler pour déterminer l'expiration après avoir sélectionné le modèle final.
Utilisez Analyser > Ajuster le modèle. Sélectionnez les colonnes de données pour le temps et les facteurs, cliquez sur Macros et sélectionnez Factoriel en degré. Cliquez sur Exécuter. Supprimez les termes que vous jugez non significatifs, en commençant par les interactions. Ne cassez pas la hiérarchie du modèle.
