Test de mise en commun de tous les facteurs et combinaisons de facteurs » dans l'extrapolation de la stabilité conformément à l'ICH. Comment le faire dans JMP ?Conformément à la directive ICHQ1E « section B.3.2.2 Test de mise en commun de tous les facteurs et combinaisons de facteurs », toutes les combinaisons de facteurs peuvent être utilisées pour tester la mise en commun. si d'autres facteurs tels que la taille de l'emballage et l'orientation doivent être inclus dans la mise en commun et la sélection du modèle, comment le faire dans JMP ? Avons-nous la possibilité de faire cette analyse dans JMP en tenant compte d'autres facteurs ?
AutreRe : Test de mise en commun de tous les facteurs et combinaisons de facteurs » dans l'extrapolation de la stabilité conformément à l'ICH. Comment le faire dans JMP ?Je pense que vous pouvez étendre directement l'exemple avec la mise en pool par lots. Utilisez des tests pour les facteurs et leurs interactions avec le temps. S'ils ne sont pas significatifs, vous pouvez regrouper les données sur tous les niveaux de facteurs. Si l'interaction est significative, vous devez laisser ce facteur et cette interaction dans le modèle. Vous pouvez utiliser le profileur de prédiction pour déterminer l'expiration après avoir sélectionné le modèle final.
Utilisez Analyser > Ajuster le modèle. Sélectionnez les colonnes de données pour le temps et les facteurs, cliquez sur Macros et sélectionnez Factorial to Degree. Cliquez sur Exécuter. Supprimez les termes que vous jugez non significatifs, en commençant par les interactions. Ne brisez pas la hiérarchie des modèles.
Re : Test de mise en commun de tous les facteurs et combinaisons de facteurs » dans l'extrapolation de la stabilité conformément à l'ICH. Comment le faire dans JMP ?Merci Marc pour la solution. oui, je suis tout à fait d'accord et j'ai été le premier choix pour la sélection de modèles dans JMP, comme vous le décrivez. S'il vous plaît laissez-nous suggérer comment mener ANCOVA avec multifactor dans JMP. De même, avec plusieurs facteurs, il y aura plus de combinaisons possibles pour comparer la pente et la signification d'interception entre les lots. Je fais référence à l'article mentionné ci-dessous (lien). Malheureusement, je n'ai pas de copie papier de cet article. https://www.yumpu.com/en/document/read/7434354/shelf-life-estimation-for-multifactor-stability-studies-drug-information-
Veuillez suggérer. J'espère que cet article aidera à expliquer la requête que j'ai.
Salutations.
rsomankar
Re : Test de mise en commun de tous les facteurs et combinaisons de facteurs » dans l'extrapolation de la stabilité conformément à l'ICH. Comment le faire dans JMP ?Je vais utiliser l'exemple Big Class qui est installé avec JMP. Je veux modéliser la relation linéaire entre :poids et :hauteur. Il y a aussi les facteurs :âge et :sexe. J'entre ces termes dans le modèle pour tester leur effet. Je croise :age et :sex avec :height pour produire les termes d'interaction. Ces termes testent si l'effet :height dépend de :age ou :sexe.
Voici les premiers résultats :
Nous suivrions ensuite les orientations Q1A et Q1E et testerions d'abord les termes d'ordre supérieur. Nous éliminons d'abord le terme le moins significatif (c'est-à-dire la valeur p la plus élevée) et procédons étape par étape. Ensuite, nous pourrions arriver à un modèle comme celui-ci pour l'interprétation et la prédiction :
Un tel résultat est la preuve que les données entre :sexe et :groupes d'âge peuvent être regroupées, mais il y a une différence entre :les groupes d'âge.
