El fin de semana, hubo noticias de esperanza de que pudiéramos deshacernos del actual Korona-ka. Ensayo clínico de Pfizer de un fármaco para tratar el nuevo coronavirus (Nº 1) 2/3 En el análisis intermedio de la fase de estudio), el riesgo de convertirse en grave 89% Se informó el resultado de la reducción.
En este artículo, esta droga, Paxlobido (PAXLOVID) Pero el riesgo de agravación 89% Le diremos qué tipo de resultado se utilizó para calcular la reducción. Al mismo tiempo, de riesgo 89 El % de disminución es una estimación obtenida de un número limitado de pacientes, por lo que calcularemos y consideraremos el intervalo de confianza para la estimación.
página de inicio de Pfizer Según la noticia en, un grupo de pacientes adultos no hospitalizados con riesgo de agravamiento que recibieron paxlobide al azar y un placebo. ( placebo ) Como consecuencia de la asignación al grupo al que se administró, previa inscripción 28 Estamos comparando el porcentaje de pacientes hospitalizados en un día.
Administración de paxlobida: 389 Filtrum 3 La persona está hospitalizada (sin muerte)
Administración de placebo: 385 Filtrum 27 La persona está hospitalizada (entonces 7 Nombre murió)
■ Comparación de riesgos de hospitalización
Para obtener las cifras de reducción de riesgo del título, debe calcular el riesgo relativo. Por lo tanto, JMP crea los datos de la siguiente manera. La columna "Grupo" corresponde al grupo de administración del medicamento, la columna "Hospitalizado" corresponde a si el paciente fue internado o no como resultado (Sí, No), y la columna "N" corresponde a los valores de "Grupo " y "Hospitalizados". Introduzca el número de personas a realizar.
Después de esto, normalmente lo encontrará usando la plataforma "Relación bivariada" (Ajustar Y por X), pero por ahora, hagamos lo mismo con la plataforma "Categórica".
Seleccione Análisis> Encuesta de consumidores> Categórica de la barra de menú y especifique las columnas de la siguiente manera: El punto es especificar "N" como [Frecuencia].
Después de especificar, seleccione la opción Riesgo Relativo. Luego, se le pedirá el nivel objetivo y el nivel de muestra objetivo, seleccione "Sí" y "PAXLOVID" respectivamente. Es decir, especifica que la tasa de hospitalización del grupo Paxlobide se compara con la tasa de hospitalización del grupo placebo.
El informe muestra una tabla de tabulación cruzada y un gráfico (gráfico de participación) que muestra el porcentaje de cada grupo. Como se muestra en la tabla cruzada, las tasas de hospitalización para cada grupo de tratamiento son del 0,77 % (= 3/389) para el grupo de Paxlobide y del 7,01 % (= 27/385) para el grupo de placebo.
En la parte inferior del informe hay un informe de riesgo relativo. En este ejemplo, el "grupo de administración de Paxlobide" ” El riesgo relativo de hospitalización para un grupo tratado con placebo se calcula de la siguiente manera:
Riesgo relativo = = Tasa de hospitalización del grupo de administración de Paxrovid ÷ Tasa de hospitalización del grupo de administración de placebo
= (3/389) ÷ (27/385)
= 0,11
Es decir, cuando se administra Paxlobide, el riesgo relativo de tomar placebo es 0.11 (11%) Muestra que disminuye a. Teniendo en cuenta cuánto se reduce el riesgo de hospitalización de este 89% ( 100% - 11% ) Es el número reportado en las noticias.
■ Intervalo de confianza para el riesgo relativo
Valor relativo del riesgo calculado en el apartado anterior (= 0,11) Es una estimación para un número limitado de pacientes incluidos en el estudio. Por lo tanto, es mejor considerar no solo el valor estimado sino también su intervalo de confianza.
Veamos de nuevo el informe de riesgo relativo. Se muestra el límite de confianza del 95 %.
Riesgo relativo (= 0,11) Contra 95% El intervalo de confianza es aproximadamente 0.03 ~ 0.36 Puedes ver que es una sección inesperadamente ancha. Entonces, en pocas palabras, la reducción en el riesgo de hospitalización es 64% ~ 97% Pensaré con un rango. 64% Siento que es bastante efectivo incluso si piensas bajo.
No es sorprendente que cuanto mayor sea el número de muestras, más creíble sea la estimación y más estrecho el intervalo de confianza. Temporalmente, tanto el número de administradores como el número de pacientes hospitalizados en este ensayo clínico Diez Supongamos que fuera el doble. Es decir, el grupo de administración de Paxlobide 3,890 Filtrum 30 Hospitalización humana, grupo de administración de placebo 3,850 Filtrum 27 Una persona será hospitalizada, pero el riesgo relativo en este momento es el mismo que antes. 0.11 pero, 95% El intervalo de confianza es 0.08 ~ 0.16 es. En comparación con el ejemplo real, el intervalo de confianza es considerablemente más estrecho.
Los resultados de este análisis intermedio muestran que es lo suficientemente eficaz y seguro, y parece que se realizará una solicitud de aprobación en el futuro, pero si se aprueba sin problemas y se puede usar para pacientes corona reales, pacientes Parece que puede disfrutar de grandes beneficios tanto en el lado como en el lado de la institución médica. En ese momento, es posible que esté esperando una vida en la que no tenga que usar una máscara en público, como antes de Corona.
