El fin de semana, hubo noticias de la esperanza de que pudiéramos deshacernos del actual desastre de la corona. Pfizer está desarrollando un ensayo clínico de un fármaco oral para tratar el nuevo coronavirus (n. ° 1) 2/3 En el análisis intermedio del estudio de fase), el riesgo de volverse grave 89% Se informó el resultado de la reducción.
En este artículo, esta droga, Paxlobido (PAXLOVID) Pero el riesgo de agravamiento 89% Le diremos qué tipo de resultado se utilizó para calcular la reducción. Al mismo tiempo, de riesgo 89 El% de disminución es una estimación obtenida de un número limitado de pacientes, por lo que calcularemos y consideraremos el intervalo de confianza para la estimación.
Página de inicio de Pfizer Según la noticia en, un grupo de pacientes adultos no hospitalizados en riesgo de agravamiento que recibieron paxlobide aleatorio y un placebo. ( placebo ) Como resultado de la asignación al grupo al que se administró, después del registro 28 Estamos comparando el porcentaje de pacientes hospitalizados en un día.
Administración de paxlobide: 389 Philtrum 3 La persona está hospitalizada (sin muerte)
Administración de placebo: 385 Philtrum 27 La persona está hospitalizada (después de eso 7 Nombre murió)
■ Comparación de riesgos de hospitalización
Para obtener las cifras de reducción del riesgo en el título, debe calcular el riesgo relativo. Por lo tanto, JMP crea los datos de la siguiente manera. La columna "Grupo" corresponde al grupo de administración de medicamentos, la columna "Hospitalizados" corresponde a si el paciente fue hospitalizado como resultado (Sí, No), y la columna "N" corresponde a los valores de "Grupo "y" Hospitalizado ". Ingrese el número de personas a realizar.
Después de esto, generalmente lo encontrará usando la plataforma "Relación bivariada" (Ajuste Y por X), pero por ahora, hagamos lo mismo con la plataforma "Categórica".
Seleccione Análisis> Encuesta al consumidor> Categórico en la barra de menú y especifique las columnas de la siguiente manera: El punto es especificar "N" como [Frecuencia].
Después de especificar, seleccione la opción Riesgo relativo. Luego, se le preguntará por el nivel objetivo y el nivel de muestra objetivo Seleccione "Sí" y "PAXLOVID" respectivamente. Es decir, especifica que la tasa de hospitalización del grupo de Paxlobide se compara con la tasa de hospitalización del grupo de placebo.
El informe muestra una tabla de tabulación cruzada y un gráfico (gráfico de acciones) que muestra el porcentaje de cada grupo. Como se muestra en la tabla cruzada, las tasas de hospitalización para cada grupo de tratamiento son 0,77% (= 3/389) para el grupo de Paxlobide y 7,01% (= 27/385) para el grupo de placebo.
En la parte inferior del informe hay un informe de riesgo relativo. En este ejemplo, del "grupo de administración de paxlobide" " El riesgo relativo de hospitalización para un grupo tratado con placebo se calcula de la siguiente manera:
Riesgo relativo = = Porcentaje de hospitalizaciones en el grupo administrado con Paxlobido ÷ Porcentaje de hospitalizaciones en el grupo administrado con placebo
= (3/389) ÷ (27/385)
= 0,11
Es decir, cuando se administra Paxlobide, el riesgo relativo de tomar placebo es 0,11 (11%) Muestra que disminuye a. Considerando cuánto se reduce el riesgo de hospitalización de esta 89% ( 100% - 11% ) Es el número reportado en las noticias.
■ Intervalo de confianza para el riesgo relativo
Valor de riesgo relativo calculado en el apartado anterior (= 0,11) Es una estimación para un número limitado de pacientes incluidos en el estudio. Por lo tanto, es mejor considerar no solo el valor estimado sino también su intervalo de confianza.
Veamos nuevamente el informe de riesgo relativo. Se muestra el límite de confianza del 95%.
Riesgo relativo de esto (= 0,11) Contra 95% El intervalo de confianza es aproximadamente 0,03 ~ 0,36 Puede ver que es una sección inesperadamente amplia. Entonces, para decirlo a grandes rasgos, la reducción del riesgo de hospitalización es 64% ~ 97% Pensaré con un rango. 64% Siento que es bastante efectivo incluso si piensas mal.
No es sorprendente que cuanto mayor sea el número de muestras, más creíble será la estimación y más estrecho será el intervalo de confianza. Temporalmente, tanto el número de administradores como el número de pacientes hospitalizados en este ensayo clínico Diez Supongamos que fueran el doble. Es decir, el grupo de administración de Paxlobide 3.890 Philtrum 30 Pacientes hospitalizados, grupos administrados con placebo 3.850 Philtrum 27 Una persona será hospitalizada, pero el riesgo relativo en este momento es el mismo que antes. 0,11 pero, 95% El intervalo de confianza es 0,08 ~ 0,16 es. En comparación con el ejemplo real, el intervalo de confianza es considerablemente más estrecho.
Los resultados de este análisis intermedio muestran que es suficientemente eficaz y seguro, y parece que en el futuro se presentará una solicitud de aprobación, pero si se aprueba sin problemas y se puede utilizar para pacientes reales de corona, pacientes parece que puede disfrutar de grandes beneficios tanto en el lado como en el lado de la institución médica. En ese momento, es posible que esté esperando una vida en la que no tenga que usar una máscara en público, como lo hizo antes de Corona.
