周末,有消息给我们带来了希望,让我们能够摆脱当前的冠状病毒大流行。辉瑞正在开发的一种治疗新型冠状病毒的口服药物的临床试验(一期) 2/3 (阶段试验的中期分析)降低严重疾病的风险。 89%据报道,结果减少了
在这篇文章中,我们将讨论这种口服药物 Paxlobid。 (帕克洛维德)然而,情况恶化的风险89%我们将告诉您使用什么样的结果来计算减少量。同时,风险89由于减少百分比只是从有限数量的患者中获得的估计值,因此我们将计算并讨论估计值的置信区间。
辉瑞主页根据发表在(安慰剂)作为分配给管理组的结果28我们比较了几天内入院的患者比例。
Paxlobid给药:第389章人中3住院人数(无死亡)
安慰剂给药:第385章人中27 号人住院(然后7名字死了)
■住院风险比较
为了得出标题中提到的风险降低数字,我们需要计算相对风险。为此,请按如下方式在 JMP 中创建数据。 “组”栏表示给药组,“住院”栏表示是否住院(是、否),“N”栏对应于“组”和“住院”的各值。 ” 输入人数。

之后,我们通常使用“Fit Y by X”平台来查找它,但这里我们将使用“Categorical”平台做同样的事情。
从菜单栏中选择“分析”>“消费者研究”>“分类”,然后指定列,如下所示:关键是将“N”指定为[频率]。

指定后,选择“相对风险”选项。然后系统会询问您目标级别和目标样本级别,因此分别选择“是”和“PAXLOVID”。也就是说,我们指定我们正在将 Paxlobid 组的住院率与安慰剂组的住院率进行比较。

该报告显示一个交叉表和一个图表(份额图),显示每个组的比例。如交叉表所示,计算出每个治疗组的住院率,paxlobid 组为 0.77% (= 3 / 389),安慰剂组为 7.01% (= 27 / 385)。
在报告的底部,您将看到相对风险报告。在此示例中,“paxlobid 管理组” ” “安慰剂组”的住院相对风险计算如下:
相对风险= Paxlobid 组的住院百分比 ÷ 安慰剂组的住院百分比
= (3 / 389) ÷ (27 / 385)
= 0.11
也就是说,给予帕克洛比与给予安慰剂的相对风险是0.11(11%)它表明它减少到考虑到住院风险由此降低了多少, 89% ( 100% - 11% )是新闻报道的数字。
■相对风险的置信区间
上一节计算的相对风险值(=0.11)是基于研究中纳入的有限患者数量的估计。因此,最好不仅考虑估计值,还考虑其置信区间。
我们再看一下相对风险报告。显示 95% 置信限。

由此可见,相对风险(= 0.11)反对95%置信区间约为0.03 ~ 0.36可以看到,这是一片令人惊讶的广阔区域。因此,粗略地说,住院风险的降低是64% ~ 97%你必须广泛思考。 64%就算是淡然处之,我也觉得还是蛮有效果的。
当然,样本数量越多,我们对估计的信心就越大,置信区间也就越窄。假设,如果本次临床试验的给药患者数和住院患者数均为十假设它是两倍。即,paxlobid治疗组3,890人中30人类住院,安慰剂给药组3,850 人人中27 号当一个人住院时,此时的相对风险与之前相同。 0.11但, 95%置信区间为0.08 ~ 0.16是。置信区间比实际示例窄得多。
这次中期分析的结果显示了足够的有效性和安全性,看来未来还会申请审批,看来医疗机构和医疗机构都能享受到很大的好处。到那时,我们或许就能像冠状病毒出现之前那样,在公共场合不必戴口罩的生活。