Am Wochenende gab es Neuigkeiten, die uns Hoffnung machten, der aktuellen Corona-Pandemie vielleicht doch noch entkommen zu können. Klinische Studien (Phase 1) eines oralen Medikaments, das von Pfizer zur Behandlung des neuen Coronavirus entwickelt wird 2/3 (Zwischenanalyse der Phasenstudie), um das Risiko schwerer Erkrankungen zu verringern. 89 % Berichten zufolge waren die Ergebnisse rückläufig.
In diesem Artikel werden wir dieses orale Medikament, Paxlobid, besprechen. (PAXLOVID) Allerdings besteht die Gefahr einer Verschlechterung 89 % Wir verraten Ihnen, welche Ergebnisse zur Berechnung der Reduzierung herangezogen wurden. Gleichzeitig Risiko 89 Da es sich bei der prozentualen Reduktion um eine Schätzung handelt, die anhand einer begrenzten Anzahl von Patienten ermittelt wurde, werden wir das Konfidenzintervall für die Schätzung berechnen und diskutieren.
Pfizer-Homepage Laut einem in veröffentlichten Nachrichtenartikel ( Placebo ) Aufgrund der Zuordnung zur Gruppe verwaltet mit 28 Wir vergleichen den Anteil der innerhalb weniger Tage aufgenommenen Patienten.
Paxlobid-Verabreichung: 389 Philtrum 3 Personen im Krankenhaus (keine Todesfälle)
Placebo-Verabreichung: 385 Philtrum 27 Person im Krankenhaus (damals 7 Name ist gestorben)
■Vergleich der Krankenhausaufenthaltsrisiken
Um zu der im Titel genannten Zahl zur Risikominderung zu gelangen, müssen wir das relative Risiko berechnen. Erstellen Sie dazu die Daten in JMP wie folgt. Die Spalte „Gruppe“ gibt die Arzneimittelverabreichungsgruppe an, die Spalte „Hospitalisiert“ gibt an, ob eine Krankenhauseinweisung erfolgt ist (Ja, Nein), und die Spalte „N“ entspricht jedem Wert von „Gruppe“ und „Hospitalisiert“. '' Geben Sie die Anzahl der Personen ein.
Danach verwenden wir normalerweise die Plattform „Fit Y by X“, um es zu finden, aber hier machen wir dasselbe mit der Plattform „Categorical“.
Wählen Sie in der Menüleiste Analysieren > Verbraucherforschung > Kategorisch aus und geben Sie die Spalten wie folgt an: Der Schlüssel besteht darin, „N“ als [Frequenz] anzugeben.
Wählen Sie nach der Angabe die Option Relatives Risiko aus. Anschließend werden Sie nach dem Zielniveau und dem Zielprobenniveau gefragt. Wählen Sie daher „Ja“ bzw. „PAXLOVID“. Das heißt, wir geben an, dass wir die Krankenhauseinweisungsrate für die Paxlobid-Gruppe mit der Krankenhauseinweisungsrate für die Placebogruppe vergleichen.
Der Bericht zeigt eine Kreuztabelle und ein Diagramm (Aktiendiagramm) an, das die Anteile jeder Gruppe zeigt. Wie in der Kreuztabelle gezeigt, wurde die Krankenhauseinweisungsrate für jede Behandlungsgruppe auf 0,77 % (= 3/389) für die Paxlobid-Gruppe und 7,01 % (= 27/385) für die Placebo-Gruppe berechnet.
Am Ende des Berichts sehen Sie einen relativen Risikobericht. In diesem Beispiel die „Paxlobid-Verabreichungsgruppe“ ” Das relative Risiko einer Krankenhauseinweisung für die „Placebogruppe“ wird wie folgt berechnet:
relatives Risiko = Prozentsatz der Krankenhauseinweisungen in der Paxlobid-Gruppe ÷ Prozentsatz der Krankenhauseinweisungen in der Placebogruppe
= (3 / 389) ÷ (27 / 385)
= 0,11
Das heißt, das relative Risiko der Verabreichung von Paxlobid im Vergleich zur Verabreichung eines Placebos beträgt 0,11(11%) Es zeigt, dass es auf abnimmt Wenn man bedenkt, wie sehr sich dadurch das Risiko einer Krankenhauseinweisung verringert, 89 % ( 100% - 11 % ) ist die Zahl, über die in den Nachrichten berichtet wird.
■Konfidenzintervall für relatives Risiko
Der im vorherigen Abschnitt berechnete relative Risikowert ( = 0,11) ist eine Schätzung, die auf der begrenzten Anzahl der in die Studie einbezogenen Patienten basiert. Daher ist es besser, nicht nur den Schätzwert, sondern auch dessen Konfidenzintervall zu berücksichtigen.
Schauen wir uns noch einmal den relativen Risikobericht an. Es werden 95 %-Konfidenzgrenzen angezeigt.
Daraus ergibt sich das relative Risiko (= 0,11) gegen 95 % Das Konfidenzintervall beträgt ungefähr 0,03 ~ 0,36 Man sieht, dass es sich um ein überraschend weites Gebiet handelt. Grob ausgedrückt ist also die Reduzierung des Krankenhausaufenthaltsrisikos 64 % ~ 97 % Sie müssen breit denken. 64 % Selbst wenn ich es auf die leichte Schulter nehme, habe ich das Gefühl, dass es ziemlich effektiv ist.
Je größer die Anzahl der Stichproben ist, desto sicherer sind wir natürlich bei der Schätzung und desto enger ist das Konfidenzintervall. Hypothetisch, wenn sowohl die Anzahl der verabreichten Patienten als auch die Anzahl der hospitalisierten Patienten in dieser klinischen Studie gleich sind Zehn Angenommen, es wäre doppelt so viel. Das heißt, die mit Paxlobid behandelte Gruppe 3.890 Philtrum 30 Krankenhausaufenthalt bei Menschen, Placebo-Verabreichungsgruppe 3.850 Philtrum 27 Wenn eine Person ins Krankenhaus eingeliefert wird, ist das relative Risiko zu diesem Zeitpunkt dasselbe wie zuvor. 0,11 Aber, 95 % Das Konfidenzintervall beträgt 0,08 ~ 0,16 Ist. Das Konfidenzintervall ist viel enger als im tatsächlichen Beispiel.
Die Ergebnisse dieser Zwischenanalyse haben eine ausreichende Wirksamkeit und Sicherheit gezeigt, und es scheint, dass in Zukunft ein Antrag auf Zulassung gestellt wird. Es scheint, dass sowohl die medizinische Einrichtung als auch die medizinische Einrichtung große Vorteile genießen können. Bis dahin können wir möglicherweise ein Leben führen, in dem wir in der Öffentlichkeit keine Masken mehr tragen müssen, wie vor dem Coronavirus.
