Au cours du week-end, des nouvelles nous ont donné l’espoir de pouvoir échapper à la pandémie actuelle de coronavirus. Essai clinique (Phase 1) d'un médicament oral développé par Pfizer pour traiter le nouveau coronavirus 2/3 (analyse intermédiaire de l'essai de phase) pour réduire le risque de maladie grave. 89% Les résultats auraient réduit
Dans cet article, nous discuterons de ce médicament oral, le Paxlobid. (PAXLOVIDE) Cependant, le risque d'aggravation 89% Nous vous dirons quel type de résultats ont été utilisés pour calculer la réduction. En même temps, le risque 89 Étant donné que le % de réduction est une estimation obtenue à partir d'un nombre limité de patients, nous calculerons et discuterons de l'intervalle de confiance pour l'estimation.
Page d'accueil de Pfizer Selon un article de presse publié dans ( placebo ) Suite à l'attribution au groupe administré avec 28 Nous comparons la proportion de patients admis en quelques jours.
Administration de Paxlobid : 389 philtrum 3 Personnes hospitalisées (aucun décès)
Administration placebo : 385 philtrum 27 personne hospitalisée (puis 7 nom est mort)
■Comparaison des risques d'hospitalisation
Afin d’arriver au chiffre de réduction du risque mentionné dans le titre, nous devons calculer le risque relatif. Pour ce faire, créez les données dans JMP comme suit. La colonne « Groupe » indique le groupe d'administration du médicament, la colonne « Hospitalisé » indique s'il y a eu une hospitalisation (Oui, Non) et la colonne « N » correspond à chaque valeur de « Groupe » et « Hospitalisé ». '' Entrez le nombre de personnes.
Après cela, nous utilisons généralement la plateforme « Fit Y by X » pour le trouver, mais ici nous ferons la même chose en utilisant la plateforme « Catégorique ».
Sélectionnez Analyser > Étude de consommation > Catégorique dans la barre de menu et spécifiez les colonnes comme suit : La clé est de spécifier « N » comme [Fréquence].
Une fois spécifié, sélectionnez l’option Risque relatif. Il vous sera ensuite demandé le niveau cible et le niveau d'échantillon cible, alors sélectionnez respectivement « Oui » et « PAXLOVID ». C'est-à-dire que nous précisons que nous comparons le taux d'hospitalisation du groupe paxlobid au taux d'hospitalisation du groupe placebo.
Le rapport affiche un tableau croisé et un graphique (graphique de partage) montrant les proportions de chaque groupe. Comme le montre le tableau croisé, le taux d'hospitalisation pour chaque groupe de traitement est de 0,77 % (= 3/389) pour le groupe paxlobid et de 7,01 % (= 27/385) pour le groupe placebo.
Au bas du rapport, vous verrez un rapport sur les risques relatifs. Dans cet exemple, le « groupe d'administration des paxlobid » » Le risque relatif d'hospitalisation pour le « groupe placebo » est calculé comme suit :
risque relatif = Pourcentage d'hospitalisations dans le groupe paxlobid ÷ Pourcentage d'hospitalisations dans le groupe placebo
= (3/389) ÷ (27 / 385)
= 0,11
Autrement dit, le risque relatif de l’administration du paxlobide par rapport à l’administration d’un placebo est 0,11(11%) Cela montre qu'il diminue jusqu'à Considérant à quel point le risque d'hospitalisation en est réduit, 89% ( 100% - 11% ) est le chiffre rapporté aux informations.
■Intervalle de confiance pour le risque relatif
La valeur du risque relatif calculée dans la section précédente ( = 0,11) est une estimation basée sur le nombre limité de patients inclus dans l’étude. Il est donc préférable de considérer non seulement la valeur estimée mais également son intervalle de confiance.
Examinons à nouveau le rapport sur le risque relatif. Des limites de confiance de 95 % sont affichées.
De là, le risque relatif (= 0,11) contre 95 % L'intervalle de confiance est d'environ 0,03 ~ 0,36 Vous pouvez voir qu’il s’agit d’une zone étonnamment vaste. Ainsi, en gros, la réduction du risque d’hospitalisation est 64% ~ 97% Vous devrez penser largement. 64% Même si je le prends à la légère, je trouve que c'est assez efficace.
Naturellement, plus le nombre d’échantillons est grand, plus nous sommes confiants dans l’estimation et donc plus l’intervalle de confiance est étroit. Hypothétiquement, si le nombre de patients administrés et le nombre de patients hospitalisés dans cet essai clinique sont Dix Supposons que ce soit deux fois plus. Autrement dit, le groupe traité au paxlobid 3 890 philtrum 30 Hospitalisation humaine, groupe d'administration d'un placebo 3 850 philtrum 27 Lorsqu’une personne est hospitalisée, le risque relatif à ce moment est le même qu’auparavant. 0,11 mais, 95 % L'intervalle de confiance est 0,08 ~ 0,16 est. L'intervalle de confiance est beaucoup plus étroit que dans l'exemple réel.
Les résultats de cette analyse intermédiaire ont montré une efficacité et une sécurité suffisantes, et il semble qu'une demande d'approbation sera déposée à l'avenir. Il semble que l'établissement médical et l'établissement médical puissent bénéficier de grands avantages. D’ici là, nous pourrons peut-être vivre une vie sans avoir à porter de masques en public, comme avant le coronavirus.
