週末,有消息稱我們可以擺脫當前的電暈災難。輝瑞正在研發的治療新型冠狀病毒的口服藥物臨床試驗(第一) 2/3在階段研究的中期分析中),變得嚴重的風險89%報告了減少的結果。
在本文中,這種藥物 Paxlobido (帕克洛維德)但有加重的風險89%我們將告訴您使用什麼樣的結果來計算減少量。同時,風險89 % Decrease 是從有限數量的患者中獲得的估計值,因此我們將計算並考慮估計值的置信區間。
輝瑞主頁據報導,一組有加重風險的非住院成年患者隨機接受了帕克洛比和安慰劑。 (安慰劑)分配到所管理的組後,註冊後28我們正在比較一天內住院的患者百分比。
Paxlobide給藥: 389菲特魯姆3人住院(無死亡)
安慰劑給藥: 385菲特魯姆27人住院(之後7名字死了)
■ 住院風險比較
要獲得標題中的風險降低數字,您需要計算相對風險。因此,JMP 按如下方式創建數據。 “Group”一欄對應給藥組,“Hopitalized”一欄對應患者是否因此住院(Yes, No),“N”一欄對應“Group”的數值”和“住院”。輸入要做的人數。

在此之後,您通常會使用“雙變量關係”(Fit Y by X)平台找到它,但現在,讓我們對“Categorical”平台做同樣的事情。
從菜單欄中選擇 Analysis> Consumer Survey> Categorical 並按如下方式指定列:重點是將“N”指定為 [Frequency]。

指定後,選擇選項相對風險。然後會詢問目標級別和目標樣本級別,分別選擇“是”和“PAXLOVID”。也就是說,它指定將 Paxlobide 組的住院率與安慰劑組的住院率進行比較。

該報告顯示一個交叉表和一個圖表(份額圖表),顯示每個組的百分比。如交叉表所示,Paxlobide 組每個治療組的住院率為 0.77% (= 3/389),安慰劑組為 7.01% (= 27/385)。
報告底部是相對風險報告。在本例中,“Paxlobide 給藥組” ”安慰劑治療組住院的相對風險計算如下:
相對風險= = Paxlobido 給藥組的住院百分比 ÷ 安慰劑給藥組的住院百分比
= (3/389) ÷ (27/385)
= 0.11
也就是說,當給予 Paxlobide 時,服用安慰劑的相對風險是0.11 (11%)它表明它減少到。考慮到住院的風險由此降低了多少89% ( 100% —— 11% ) 是新聞中報導的數字。
■ 相對風險的置信區間
上一節計算的相對風險值(= 0.11)是對研究中包括的有限數量患者的估計。因此,最好不僅要考慮估計值,還要考慮其置信區間。
我們再看一下相對風險報告。顯示 95% 置信限。

由此產生的相對風險(= 0.11)反對95%置信區間約為0.03 ~ 0.36您可以看到這是一個意外寬的部分。所以,粗略地說,住院風險的降低是64% ~ 97%我會考慮一個範圍。 64%我覺得即使你認為它很有效。
毫不奇怪,樣本數量越多,估計越可信,置信區間越窄。暫定本次臨床試驗的管理人數和住院人數十假設是兩倍。即,Paxlobide 給藥組3,890菲特魯姆30住院患者、安慰劑給藥組3,850菲特魯姆27一個人會住院,但此時的相對風險和以前一樣0.11但, 95%置信區間是0.08 ~ 0.16是。與實際示例相比,置信區間要窄得多。
這次中期分析的結果表明,它是足夠有效和安全的,看來以後會提交批准申請,但如果批准沒有問題,可以用於實際的電暈患者,患者似乎您可以在側面和醫療機構方面享受巨大的好處。到那時,您可能正在等待一種不必像新冠病毒之前那樣在公共場合戴口罩的生活。