Am Wochenende gab es Neuigkeiten der Hoffnung, dass wir die aktuelle Corona-Katastrophe loswerden können. Klinische Studie mit oralem Medikament zur Behandlung des neuen Coronavirus in Entwicklung von Pfizer (Nr. 1) 2/3 In der Zwischenanalyse der Phasenstudie) besteht das Risiko, schwerwiegend zu werden 89% Das Ergebnis der Reduzierung wurde gemeldet.
In diesem Artikel wird dieses Medikament, Paxlobido (PAXLOVID) Aber die Gefahr der Verschlimmerung 89% Wir sagen Ihnen, mit welchem Ergebnis die Reduktion berechnet wurde. Gleichzeitig von Risiko 89 Die %-Abnahme ist eine Schätzung, die von einer begrenzten Anzahl von Patienten erhalten wurde, daher berechnen und berücksichtigen wir das Konfidenzintervall für die Schätzung.
Pfizer-Homepage Laut den Nachrichten in erhielt eine Gruppe von nicht ins Krankenhaus eingelieferten erwachsenen Patienten mit Risiko einer Verschlechterung, die zufällig Paxlobid und ein Placebo erhielten. ( Placebo ) Als Ergebnis der Zuordnung zu der Gruppe, der verwaltet wurde, nach der Registrierung 28 Wir vergleichen den Prozentsatz der Patienten, die innerhalb eines Tages ins Krankenhaus eingeliefert wurden.
Paxlobid-Verabreichung: 389 Philtrum 3 Person wird ins Krankenhaus eingeliefert (kein Tod)
Placebo-Verabreichung: 385 Philtrum 27 Person wird ins Krankenhaus eingeliefert (danach 7 Name gestorben)
■ Vergleich der Krankenhausaufenthaltsrisiken
Um die Zahlen zur Risikoreduzierung im Titel zu erhalten, müssen Sie das relative Risiko berechnen. Daher erstellt JMP die Daten wie folgt. Die Spalte "Gruppe" entspricht der Gruppe der Arzneimittelverabreichung, die Spalte "Krankenhaft behandelt" entspricht der Angabe, ob der Patient infolgedessen ins Krankenhaus eingeliefert wurde (Ja, Nein) und die Spalte "N" entspricht den Werten von "Gruppe". " und "Krankenhaus". Geben Sie die Anzahl der zu erledigenden Personen ein.
Danach finden Sie es normalerweise mit der Plattform "Bivariate Relationship" (Fit Y by X), aber vorerst machen wir dasselbe mit der Plattform "Categorical".
Wählen Sie in der Menüleiste Analyse> Verbraucherumfrage> Kategorisch aus und legen Sie die Spalten wie folgt fest: Der Punkt ist, "N" als [Frequenz] anzugeben.
Wählen Sie nach der Angabe die Option Relatives Risiko. Anschließend werden Sie nach der Zielkonzentration und der Zielprobenkonzentration gefragt Wählen Sie „Ja“ bzw. „PAXLOVID“. Das heißt, es gibt an, dass die Krankenhauseinweisungsrate für die Paxlobide-Gruppe mit der Krankenhauseinweisungsrate für die Placebo-Gruppe verglichen wird.
Der Bericht zeigt eine Kreuztabelle und ein Diagramm (Anteildiagramm) an, das den Prozentsatz jeder Gruppe zeigt. Wie in der Kreuztabelle gezeigt, betragen die Hospitalisierungsraten für jede Behandlungsgruppe 0,77 % (= 3/389) für die Paxlobide-Gruppe und 7,01 % (= 27/385) für die Placebo-Gruppe.
Am Ende des Berichts befindet sich ein relativer Risikobericht. In diesem Beispiel der "Paxlobide-Administrationsgruppe" ” Das relative Krankenhauseinweisungsrisiko für eine mit Placebo behandelte Gruppe wird wie folgt berechnet:
Relatives Risiko = = Prozentsatz der Krankenhausaufenthalte in der mit Paxlobido behandelten Gruppe ÷ Prozentsatz der Krankenhausaufenthalte in der mit Placebo behandelten Gruppe
= (3/389) ÷ (27/385)
= 0,11
Das heißt, wenn Paxlobid gegeben wird, ist das relative Risiko für die Einnahme von Placebo 0,11 (11 %) Es zeigt, dass es abnimmt. Wenn man bedenkt, wie sehr sich dadurch das Risiko eines Krankenhausaufenthalts verringert 89% ( 100% - 11% ) ist die Nummer, über die in den Nachrichten berichtet wird.
■ Konfidenzintervall für relatives Risiko
Im vorherigen Abschnitt berechneter relativer Risikowert (= 0,11) Ist eine Schätzung für eine begrenzte Anzahl von Patienten, die in die Studie eingeschlossen wurden. Daher ist es besser, nicht nur den geschätzten Wert, sondern auch sein Konfidenzintervall zu berücksichtigen.
Schauen wir uns noch einmal den relativen Risikobericht an. Die 95 %-Konfidenzgrenze wird angezeigt.
Relatives Risiko daraus (= 0,11) Gegen 95% Das Konfidenzintervall beträgt ungefähr 0,03 ~ 0,36 Sie können sehen, dass es sich um einen unerwartet breiten Abschnitt handelt. Grob gesagt ist die Reduzierung des Krankenhausaufenthalts also 64 % ~ 97% Ich werde mit einer Reichweite denken. 64 % Ich glaube, dass es ziemlich effektiv ist, auch wenn Sie niedrig denken.
Es überrascht nicht, dass die Schätzung umso glaubwürdiger ist und das Konfidenzintervall umso schmaler ist, je größer die Anzahl der Stichproben ist. Vorübergehend sowohl die Anzahl der Administratoren als auch die Anzahl der hospitalisierten Patienten in dieser klinischen Studie Zehn Angenommen, es waren doppelt so viele. Das heißt, die Paxlobide-Administrationsgruppe 3.890 Philtrum 30 Stationäre Patienten, Placebo-verabreichte Gruppen 3.850 Philtrum 27 Eine Person wird ins Krankenhaus eingeliefert, aber das relative Risiko ist zu diesem Zeitpunkt das gleiche wie zuvor 0,11 aber, 95% Das Konfidenzintervall ist 0,08 ~ 0,16 ist. Im Vergleich zum tatsächlichen Beispiel ist das Konfidenzintervall deutlich schmaler.
Die Ergebnisse dieser Zwischenanalyse zeigen, dass es ausreichend wirksam und sicher ist, und es scheint, dass in Zukunft ein Zulassungsantrag gestellt wird, aber wenn es ohne Probleme genehmigt wird und für tatsächliche Corona-Patienten, Patienten verwendet werden kann Es scheint, dass Sie können sowohl auf der Seite als auch auf der Seite der medizinischen Einrichtung große Vorteile genießen. Bis dahin warten Sie vielleicht auf ein Leben, in dem Sie in der Öffentlichkeit keine Maske tragen müssen, wie Sie es vor Corona getan haben.
