周末,有消息称我们可以摆脱当前的电晕灾难。辉瑞正在研发的治疗新型冠状病毒的口服药物临床试验(第一) 2/3在阶段研究的中期分析中),变得严重的风险89%报告了减少的结果。
在本文中,这种药物 Paxlobido (帕克洛维德)但有加重的风险89%我们将告诉您使用什么样的结果来计算减少量。同时,风险89 % Decrease 是从有限数量的患者中获得的估计值,因此我们将计算并考虑估计值的置信区间。
辉瑞主页据报道,一组有加重风险的非住院成年患者随机接受了帕克洛比和安慰剂。 (安慰剂)分配到所管理的组后,注册后28我们正在比较一天内住院的患者百分比。
Paxlobide给药: 389菲特鲁姆3人住院(无死亡)
安慰剂给药: 385菲特鲁姆27人住院(之后7名字死了)
■ 住院风险比较
要获得标题中的风险降低数字,您需要计算相对风险。因此,JMP 按如下方式创建数据。 “Group”一栏对应给药组,“Hopitalized”一栏对应患者是否因此住院(Yes, No),“N”一栏对应“Group”的数值”和“住院”。输入要做的人数。

在此之后,您通常会使用“双变量关系”(Fit Y by X)平台找到它,但现在,让我们对“Categorical”平台做同样的事情。
从菜单栏中选择 Analysis> Consumer Survey> Categorical 并按如下方式指定列:重点是将“N”指定为 [Frequency]。

指定后,选择选项相对风险。然后会询问目标级别和目标样本级别,分别选择“是”和“PAXLOVID”。也就是说,它指定将 Paxlobide 组的住院率与安慰剂组的住院率进行比较。

该报告显示一个交叉表和一个图表(份额图表),显示每个组的百分比。如交叉表所示,Paxlobide 组每个治疗组的住院率为 0.77% (= 3/389),安慰剂组为 7.01% (= 27/385)。
报告底部是相对风险报告。在本例中,“Paxlobide 给药组” ”安慰剂治疗组住院的相对风险计算如下:
相对风险= = Paxlobido 给药组的住院百分比 ÷ 安慰剂给药组的住院百分比
= (3/389) ÷ (27/385)
= 0.11
也就是说,当给予 Paxlobide 时,服用安慰剂的相对风险是0.11 (11%)它表明它减少到。考虑到住院的风险由此降低了多少89% ( 100% —— 11% ) 是新闻中报道的数字。
■ 相对风险的置信区间
上一节计算的相对风险值(= 0.11)是对研究中包括的有限数量患者的估计。因此,最好不仅要考虑估计值,还要考虑其置信区间。
我们再看一下相对风险报告。显示 95% 置信限。

由此产生的相对风险(= 0.11)反对95%置信区间约为0.03 ~ 0.36您可以看到这是一个意外宽的部分。所以,粗略地说,住院风险的降低是64% ~ 97%我会考虑一个范围。 64%我觉得即使你认为它很有效。
毫不奇怪,样本数量越多,估计越可信,置信区间越窄。本次临床试验的临时管理人数和住院患者人数十假设是两倍。即,Paxlobide 给药组3,890菲特鲁姆30住院患者、安慰剂给药组3,850菲特鲁姆27一个人会住院,但此时的相对风险和以前一样0.11但, 95%置信区间是0.08 ~ 0.16是。与实际示例相比,置信区间要窄得多。
这次中期分析的结果表明,它是足够有效和安全的,看来以后会提交批准申请,但如果批准没有问题,可以用于实际的电晕患者,患者似乎您可以在侧面和医疗机构方面享受巨大的好处。到那个时候,您可能正在等待一种不必像新冠病毒之前那样在公共场合戴口罩的生活。