Mise en place d'une plateforme Split-plot design pour l'étude des paramètres régissant la diafiltration d'excipients oligomériques innovants。
Laplateforme d'excipients BioChaperone développée par Adocia recouvre des oligomères de tailles variées。 Ils présentent cependant la caractéristique community d'être de plus haut poids moléculaire que les impuretés générées lors de leurs procédés de synthèse。 Ainsi, leur 净化 peut être réalisée par dia滤 ou 过滤 tangentielle。 Cette 技术、grâce à une 膜 présentant despores de taille définie、permet de séparer les molécules selon leur poids moléculaire。 Différents paramètres tels que la température, le debit tangentiel, les pressions ont des Impacts sur l'efficacité de purge ainsi que sur la durée de l'opération。 Cependant, l'étude multivariée de cette étape s'est heurtée à des contraintes technologytelles que l'impossibilité de changer la température entre chaque essai en limitant ainsi la réalisation aléatoire。 C'est Pourquoi une approche Split-plot design mettant en place un système de blocs aléatoires a été développee pour optimiser les Purifications de nos excipients。
