JMP® Passing-Bablok 插件作为稳健回归和方法比较的工具... JMP® Passing-Bablok 插件作为诊断领域稳健回归和方法比较的工具
Anja Wöerner，项目经理，罗氏诊断有限公司
方法比较 (MC) 方法用作诊断分析性能评估中的统计工具。在这种情况下，进行 MC 研究的目的是证明两种分析方法（X 和 Y）测量相同，允许两种方法都受到实验误差的影响。简而言之，它是一种回归技术，用于确定临床决策点的线性关系和偏差。体外诊断测试对临床决策的支持是各种适应症领域日常生物统计服务的挑战，包括肿瘤学、病毒学、心血管、炎症和传染病。在研发中，强烈建议采用稳健的方法比较程序来监控开发中的变化并显示分析方法测量相同的程度。FDA 主要推荐戴明回归，但通过 Bablok (PB) 程序也被接受，并且由于其在异常值和异方差方面的稳健性，PB 在新指南中得到了临床和实验室标准协会 (CLSI) 委员会的认可文件 CLSI EP09-A3（指南草案——第三版）。根据 CLSI 的参考，PB 是运行方法比较研究的合适选择方法。本次演讲展示了 PB 回归程序的实施及其在检测开发的不同典型实验中的使用。
数据访问和操作回复：JMP® Passing-Bablok 插件作为稳健回归和方法比较的工具......你能发布加载项文件吗？
