JMP 如何在製藥和生物技術行業中使用
*僅供內部使用*
時間製藥和生物技術行業需要出色的製程理解，以確保生產出具有一致特性的成品。 JMP 嵌入到一些全球最大、最具創新性的製藥和生物技術公司的中心，用於探索製程和實驗室數據、了解製程變異的來源、從根本原因調查中了解更多資訊並優化製程和實驗設計。 這些功能可以快速解決問題，從而提高產品和流程品質。
誰在這些行業中使用 JMP？
- 化學、生物學和配方研究人員
- 藥劑師和臨床醫生進行臨床試驗
- 資料工程師
- 品質分析師
- 製造團隊
這些用戶有什麼問題？
由於這些用戶從事從早期研究到大規模生產的一系列活動，因此他們希望解決各種各樣的問題。 其中一些是：
- 流程理解與改進
- 優化他們的實驗工作流程
- 確保其產品符合法規
- 快速分析大量數據
- 正確使用統計技術
他們使用 JMP 做什麼？
研究人員和分析師需要對現有產品進行改進，並根據需求創造新產品。 正確使用統計數據有助於決策，減少浪費。
藥品生產中使用的產品的品質和數量的管理必須遵循監管機構規定的嚴格限制。 了解分析中涉及的所有組件以及影響生產的變數可確保公司的敏捷性和品質。
這些行業使用的主要統計技術是：
- 實驗設計
- 統計過程控制
- 穩定性和保質期分析
- 品質源自於設計 (QbD) 和穩健的流程優化
- 探索性資料分析與建模
客戶案例
小野製藥
全文可以在這裡找到
小野長期以來致力於開發革命性的新療法，體現公司的核心理念「致力於人類對抗疾病和疼痛」。例如，小野製藥的抗PD1單株抗體OPDIVO最近作為治療癌症的神藥受到全球關注。
小野和許多業內同行一樣，加快了在藥品成分生產中引入品質控制的步伐。 曾經有一段時間，藥物最重要的是它的功效。 但在現代，還存在產品品質要求。 被稱為 ICHQ 四重奏的新指南的引入以及品質源於設計 (QbD) 概念的頒布進一步加速了對產品品質詳細調查的需求。
富士軟片 Diosynth 生技公司
全文可以在這裡找到
認識到客戶和醫療保健提供者期望獲得高品質且具有成本效益的產品，合約開發和製造組織 Fujifilm Diosynth Biotechnologies (FDB) 現在為其科學家提供一套最先進的統計數據以及有助於決策的數據科學工具，從而提高整體效率和更具可複製性的科學。 此舉顯示科學家對實驗室統計能力日益增長的需求的認識。
作為 FDB 工具包的一部分，JMP Pro 中提供了功能資料瀏覽器 (FDE) 平台。 FDE 本質上是一種數據轉換工具，可幫助科學家準備用於分析的數據，包括供 DOE 使用。 這在生物製劑開發中特別方便，其中許多數據（例如感測器數據、事務數據或化學光譜）都以函數的形式呈現。 這使其成為預處理資料以進行探索性分析、創建替代模型或減少維度的重要工具。
“雖然後台進行了大量複雜的計算和編碼，但 JMP 中非常人性化的平台使其非常易於使用。” Somaieh Mohammadi，FDB 研究員
銷售故事
上海復宏漢霖生物科技
JMP 臨床 $118,906
上海復宏漢霖生物科技是一家全球生物製藥公司，致力於開發用於腫瘤和自體免疫疾病的高品質、價格實惠的創新生物藥物，最近獲得了 20 個 JMP 臨床許可證。
復宏漢霖自 2017 年起在其化學、製造和控制（CMC）部門使用 JMP。 Jessica Wang利用這種關係獲得了復宏漢霖醫療部門聯絡人的姓名，以便她能夠發現該群體的特殊需求。 在收集了醫療經理的需求後，Jessica邀請鮑文君來復宏漢霖現場示範JMP Clinical。 Jessica說：“美國總部的鮑博士親自給他們演示，客戶非常感動。”
Jessica 和 Alex Xu 繼續保持對話，並安排了與潛在用戶的後續問答會議。 Jessica 表示：「與醫療使用者、經理和董事保持暢通的溝通非常重要，這樣我們才能了解他們對 JMP Clinical 的感受。 我們能夠證明 JMP Clinical 不僅僅是一個分析工具，它還可以成為該公司重要的長期醫療審查系統。”
關鍵人物;主力;重要一員：鮑文君、陳楚楚、王潔西卡、徐旭
再生元製藥公司
JMP Live 伺服器 - 53,400 美元
再生元製藥公司是一家領先的生物技術公司，也是 JMP 的長期客戶，最近增加了最多可容納 100 個用戶的 JMP Live 伺服器。
再生元一直在使用一系列臨時方法來管理和呈現製造環境中的數據，但正在尋找一種方法來促進其紐約州倫斯勒製造工廠的協作和教育計劃。
Mike Anderson 表示：「倫斯勒辦公室的統計小組支持採用 JMP Live 作為解決如何協作和記錄分析等現有問題的新解決方案，同時促進新員工的教育。 由於我們在幾乎每次與 Regeneron 的互動中都以某種方式使用 JMP Live，因此我們展示了近乎即時地共享簡報結果是多麼容易。 透過與他們一起使用 JMP Live，幫助他們了解產品的功能，而無需創建正式的銷售情況。”
關鍵人物;主力;重要一員：麥克安德森、崔西貝利、布倫丹利裡、迪特皮索、丹瓦倫特
我們有什麼好的簡報材料嗎？
有一些優秀的演示材料可供使用演示資源頁。 例如，平板電腦演示的擴展這個功能數據瀏覽器例子。
可用的生物技術演示材料較少，但掌握 JMP 材料中有一些出色的選項，可用於分析遺傳多樣性並應用基因組選擇方法會議和在生物測定培訓會議。 這兩個會議都補充了豐富的演示材料，涵蓋具有廣泛吸引力的技術，例如 DOE、模型構建和品質技術。
學習 JMP 的相關資源
JMP 為我們的用戶提供大量資源，幫助您建立知識和技能。您可以透過閱讀白皮書和參加網路研討會來找到使用 JMP 的有效方法。 以下是一些適合製藥和生物技術用戶的好材料：
本文所使用的資源
https://www.jmp.com/en_ca/support/jmp-resources-for-pharma-biotech-industries.html
https://www.jmp.com/en_ph/whitepapers/jmp/pharmaceutical-quality-by-design-methods.html
https://www.jmp.com/en_us/customer-stories/ono-pharmaceutical.html
https://www.jmp.com/en_ca/support/jmp-resources-for-pharma-biotech-industries.html
垂直市場展示資源 - JMP 系統工程師 - SAS R&D Confluence
JMP 銷售故事 - JMP - SAS R&D Confluence
感謝斯圖爾特將這些整合在一起。 顯然，我們在製藥和生物技術領域擁有巨大的擴張潛力，這裡可用的資產對於創造和推動這種擴張潛力將非常有用。
