JMP 如何用於製藥和生物技術行業
*限內部使用*
噸製藥和生物技術行業需要出色的工藝理解，以確保生產的成品具有一致的特性。 JMP 嵌入在一些世界上最大和最具創新性的製藥和生物技術公司的中心，以探索過程和實驗室數據、了解過程變異的來源、從根本原因調查中了解更多信息並優化過程和實驗設計。 這些功能可以快速解決問題，從而提高產品和流程質量。
誰在這些行業使用 JMP？
- 化學、生物學和配方研究人員
- 進行臨床試驗的藥劑師和臨床醫生
- 數據工程師
- 質量分析師
- 製造團隊
這些用戶有什麼問題？
由於這些用戶的活動範圍很廣，從早期研究到全面生產，他們希望解決各種各樣的問題。 其中一些是：
- 過程理解和改進
- 優化他們的實驗工作流程
- 確保其產品符合法規
- 快速分析大量數據
- 正確使用統計技術
他們用 JMP 做什麼？
研究人員和分析師需要對現有產品進行改進，並根據需求創造新產品。 正確使用統計數據有助於決策，減少浪費。
藥品生產中使用的產品質量和數量的管理必須遵循監管機構規定的嚴格限制。 了解分析中涉及的所有組件以及影響生產的變量可確保公司的敏捷性和質量。
這些行業使用的主要統計技術是：
- 實驗設計
- 統計過程控制
- 穩定性和保質期分析
- 質量源於設計 (QbD) 和穩健的工藝優化
- 探索性數據分析和建模
客戶故事
小野製藥
全文在這裡可用
長期以來，小野一直致力於開發體現公司核心理念的革命性新療法，即“致力於人類與疾病和疼痛的鬥爭”。例如，小野的抗PD1單克隆抗體OPDIVO最近作為治療癌症的神奇藥物受到全球關注。
與該行業的許多同行一樣，小野加快了將質量控制引入藥物成分生產的努力。 曾幾何時，一種藥物最重要的是它的功效。 但在現代，也有產品質量要求。 被稱為 ICHQ 四重奏的新指南的引入和質量源於設計 (QbD) 概念的頒布進一步加速了對產品質量進行詳細調查的需求。
Fujifilm Diosynth 生物技術
全文在這裡可用
認識到客戶和醫療保健提供者已經開始期待既高質量又具有成本效益的產品，合同開發和製造組織 Fujifilm Diosynth Biotechnologies (FDB) 現在為其科學家提供一套最先進的統計數據以及有助於決策制定的數據科學工具，從而提高整體效率和更可複制的科學。 此舉表明科學家們對實驗室統計能力的需求日益增長。
JMP Pro 中提供的功能數據瀏覽器 (FDE) 平台是 FDB 工具包的一部分。 FDE 本質上是一種數據轉換工具，可幫助科學家準備用於分析（包括 DOE）的數據。 這在生物製劑開發中特別方便，其中大部分數據（例如傳感器數據、交易數據或化學光譜）以函數形式呈現。 這使其成為預處理數據以進行探索性分析、創建替代模型或減少維度的重要工具。
“儘管在後台進行了許多複雜的計算和編碼，但 JMP 中非常用戶友好的平台使其非常易於使用。” Somaieh Mohammadi，FDB 研究員
銷售故事
上海恒流生物科技有限公司
JMP 臨床 $118,906
上海恒流生物科技有限公司，一家為腫瘤和自身免疫疾病開發高質量、負擔得起的創新生物藥物的全球生物製藥公司，最近獲得了 20 個 JMP 臨床許可證。
自 2017 年以來，Henlius 一直在其化學、製造和控制 (CMC) 部門使用 JMP。 Jessica Wang 使用這種關係獲得了 Henlius 醫療部門聯繫人的姓名，以便她能夠發現該群體的特殊需求。 在收集了醫療管理人員的要求後，傑西卡邀請包文君來到Henlius進行JMP Clinical的現場演示。 傑西卡說：“客戶很感動，美國總部的包博士親自給他們演示。”
Jessica 和 Alex Xu 繼續對話，安排與潛在用戶的後續問答會議。 傑西卡說：“與醫療用戶、經理和董事保持開放的溝通非常重要，這樣我們才能了解他們對 JMP Clinical 的看法。 我們能夠證明 JMP Clinical 不僅僅是一個分析工具，它可以成為公司重要的長期醫學審查系統。”
關鍵人物;主力;重要一員：包文君、陳楚楚、Jessica Wang、Alex Xu
再生元製藥
JMP Live 服務器 - 53,400 美元
再生元製藥，一家領先的生物技術公司和 JMP 的長期客戶，最近添加了一個 JMP Live 服務器，最多可容納 100 個用戶。
Regeneron 一直在使用一系列臨時方法來管理和呈現製造環境中的數據，但正在尋找一種方法來促進其位於紐約州倫斯勒的製造地點的協作和教育計劃。
Mike Anderson 說：“倫斯勒辦事處的統計小組支持採用 JMP Live 作為解決現有問題的新解決方案，即如何進行協作和記錄分析，同時促進新員工的教育。 由於我們幾乎在與 Regeneron 的每次互動中都以某種身份使用 JMP Live，因此我們展示了近乎實時地共享演示結果是多麼容易。 通過與他們一起使用 JMP Live，它幫助他們了解產品的功能，而無需創建正式的銷售情況。”
關鍵人物;主力;重要一員：邁克·安德森、特蕾西·貝利、布蘭登·利瑞、迪特·皮索、丹·瓦倫特
我們有什麼好的演示材料嗎？
有一些優秀的演示材料可用演示資源頁。 例如，平板電腦演示的擴展這個功能數據瀏覽器例子。
可用的生物技術演示材料較少，但掌握 JMP 材料中有一些很好的選擇，可用於分析遺傳多樣性並應用基因組選擇方法會議和在生物測定培訓會議。 這兩個會議補充了豐富的演示材料，涵蓋了具有廣泛吸引力的技術，例如 DOE、模型構建和質量技術。
學習 JMP 的相關資源
JMP 為我們的用戶提供了大量資源，以幫助您積累知識和技能。您可以通過閱讀白皮書和參加網絡研討會找到使用 JMP 的有效方法。 以下是一些適合製藥和生物技術用戶的好材料：
本文使用的資源
https://www.jmp.com/en_ca/support/jmp-resources-for-pharma-biotech-industries.html
https://www.jmp.com/en_ph/whitepapers/jmp/pharmaceutical-quality-by-design-methods.html
https://www.jmp.com/en_us/customer-stories/ono-pharmaceutical.html
https://www.jmp.com/en_ca/support/jmp-resources-for-pharma-biotech-industries.html
垂直市場的演示資源 - JMP 系統工程師 - SAS R&D Confluence
JMP 銷售故事 - JMP - SAS R&D Confluence
