Cómo se utiliza JMP en las industrias farmacéutica y biotecnológica
*Solo para uso interno*
T Los sectores farmacéutico y biotecnológico requieren una excelente comprensión de los procesos para garantizar que los productos terminados se fabriquen con propiedades uniformes. JMP está integrado en el centro de algunas de las compañías farmacéuticas y biotecnológicas más grandes e innovadoras del mundo para explorar datos de laboratorio y procesos, comprender las fuentes de variación del proceso, aprender más de las investigaciones de la causa raíz y optimizar los procesos y el diseño experimental. Estas capacidades permiten que los problemas se resuelvan rápidamente, impulsando una mayor calidad del producto y del proceso.
¿Quién usa JMP en estas industrias?
- Investigadores de química, biología y formulación
- Farmacéuticos y médicos que realizan ensayos clínicos
- ingenieros de datos
- analistas de calidad
- Equipos de fabricación
¿Qué problemas tienen estos usuarios?
Dado que estos usuarios abarcan una variedad de actividades, desde la investigación inicial hasta la producción a gran escala, existe una amplia gama de problemas que desearían resolver. Algunos de estos son:
- comprensión y mejora de procesos
- Optimización de sus flujos de trabajo experimentales
- Garantizar el cumplimiento normativo de sus productos.
- Análisis rápido de grandes volúmenes de datos
- Uso correcto de técnicas estadísticas.
¿Para qué usan JMP?
Los investigadores y analistas necesitan realizar mejoras en los productos actuales y crear nuevos productos de acuerdo con la demanda. El uso correcto de las estadísticas ayuda en la toma de decisiones, reduciendo el desperdicio.
La gestión de la calidad y cantidad de productos utilizados en la producción farmacéutica debe seguir límites estrictos especificados por los organismos reguladores. Entender todos los componentes involucrados en el análisis así como las variables que afectan la producción aseguran agilidad y calidad para la empresa.
Las principales técnicas estadísticas utilizadas por estas industrias son:
- Diseño de experimentos
- Control del Proceso Estadístico
- Análisis de estabilidad y vida útil
- Calidad por diseño (QbD) y optimización robusta de procesos
- Análisis y modelado de datos exploratorios
Historias de clientes
Farmacéutica Ono
Articulo completo disponible aquí
Ono ha trabajado durante mucho tiempo para desarrollar nuevas terapias revolucionarias que incorporen la filosofía central de la compañía, "dedicación a la lucha del hombre contra la enfermedad y el dolor". Por ejemplo, el anticuerpo monoclonal anti-PD1 de Ono, OPDIVO, recibió recientemente atención mundial como un fármaco maravilloso en el tratamiento del cáncer.
Ono, como muchos de sus homólogos en la industria, ha acelerado sus esfuerzos para introducir el control de calidad en la producción de ingredientes farmacéuticos. Hubo un tiempo en que lo único que importaba de un fármaco era su eficacia. Pero en la era moderna, también existe un mandato de calidad del producto. La introducción de nuevas directrices conocidas como ICHQ Quartet y la promulgación del concepto Quality by Design (QbD) han acelerado aún más la demanda de investigaciones detalladas sobre la calidad del producto.
Fujifilm Diosynth biotecnologías
Articulo completo disponible aquí
Reconociendo que los clientes y los proveedores de atención médica esperan productos de alta calidad y rentables, la organización de desarrollo y fabricación por contrato Fujifilm Diosynth Biotechnologies (FDB) ahora proporciona a sus científicos un conjunto de estadísticas de última generación. y herramientas de ciencia de datos que ayudan en la toma de decisiones, lo que lleva a una ciencia más eficiente en general y más replicable. Este movimiento constituye un reconocimiento de la creciente necesidad de los científicos de capacidad estadística en el laboratorio.
Como parte del conjunto de herramientas de FDB se encuentra la plataforma Functional Data Explorer (FDE) disponible en JMP Pro. FDE es, esencialmente, una herramienta de transformación de datos que ayuda a los científicos a preparar datos para el análisis, incluso para el DOE. Esto resulta particularmente útil en el desarrollo de productos biológicos, donde gran parte de los datos (datos de sensores, datos transaccionales o espectros químicos, por ejemplo) se presentan como una función. Esto lo convierte en una herramienta crucial para el preprocesamiento de datos para el análisis exploratorio, la creación de modelos sustitutos o la reducción de dimensiones.
“Aunque hay muchos cálculos complicados y codificación en segundo plano, la plataforma muy fácil de usar en JMP hace que sea bastante fácil de usar”. Somaieh Mohammadi, científica del personal, FDB
Historias de ventas
Shanghai Henlius Biotecnología
Clínica JMP $118,906
Shanghai Henlius Biotecnología , una empresa biofarmacéutica global que desarrolla medicamentos biológicos innovadores, asequibles y de alta calidad para oncología y enfermedades autoinmunes, adquirió recientemente 20 licencias clínicas de JMP.
Henlius ha utilizado JMP en su departamento de química, fabricación y controles (CMC) desde 2017. Jessica Wang usó esta relación para obtener el nombre de un contacto en el departamento médico de Henlius para poder descubrir las necesidades particulares de ese grupo. Después de recopilar los requisitos de los directores médicos, Jessica invitó a Wenjun Bao a ir a Henlius para dar una demostración in situ de JMP Clinical. Jessica dice: "El cliente se sintió muy conmovido de que el Dr. Bao de la sede de EE. UU. les diera una demostración en persona".
Jessica y Alex Xu mantuvieron la conversación y organizaron reuniones de preguntas y respuestas de seguimiento con los usuarios potenciales. Jessica dice: “Era importante mantener abiertas las comunicaciones con los usuarios médicos, gerentes y directores para que pudiéramos saber cómo se sentían acerca de JMP Clinical. Pudimos demostrar que JMP Clinical es más que una herramienta de análisis, que puede ser un importante sistema de revisión médica a largo plazo para la empresa”.
Jugadores claves. Jugadores principales: Wenjun Bao, Chuchu Chen, Jessica Wang, Alex Xu
Productos farmacéuticos Regeneron
Servidor JMP Live - $ 53,400
Productos farmacéuticos Regeneron , una empresa líder en biotecnología y cliente de JMP desde hace mucho tiempo, agregó recientemente un servidor JMP Live para hasta 100 usuarios.
Regeneron había estado utilizando una serie de métodos ad-hoc para administrar y presentar datos en un entorno de fabricación, pero estaba buscando una forma de facilitar las iniciativas de colaboración y educación en su planta de fabricación de Rensselaer, Nueva York.
Mike Anderson dice: “El grupo de estadísticas en la ubicación de Rensselaer defendió la adopción de JMP Live como una nueva solución a los problemas existentes de cómo colaborar y documentar análisis, al tiempo que facilita la educación de los nuevos empleados. Dado que habíamos estado usando JMP Live de alguna manera en casi todas las interacciones con Regeneron, demostramos lo fácil que era compartir los resultados de las demostraciones casi en tiempo real. Al usar JMP Live con ellos, los ayudó a tomar conciencia de las capacidades del producto sin crear una situación de ventas formal”.
Jugadores claves. Jugadores principales: Mike Anderson, Tracey Bailey, Brendan Leary, Dieter Pisot, Dan Valente
¿Tenemos algún buen material de demostración?
Hay excelentes materiales de demostración disponibles en el recursos de demostración página. Las extensiones de la demostración de la tableta, por ejemplo este explorador de datos funcionales ejemplo.
Hay material de demostración de biotecnología menos específico disponible, pero hay algunas opciones excelentes en los materiales Mastering JMP para el Análisis de la diversidad genética y aplicación de métodos de selección genómica sesión y en el Capacitación en bioensayo sesión. Ambas sesiones complementan la riqueza del material de demostración que cubre técnicas de gran atractivo, como DOE, construcción de modelos y técnicas de calidad.
Recursos relevantes para aprender JMP
JMP ofrece una gran cantidad de recursos para que nuestros usuarios los ayuden a desarrollar su conjunto de conocimientos y habilidades.Puede encontrar una manera efectiva de usar JMP leyendo documentos técnicos y asistiendo a seminarios web. Aquí hay algunos buenos materiales para los usuarios de productos farmacéuticos y biotecnológicos:
Recursos utilizados para este artículo
https://www.jmp.com/en_ca/support/jmp-resources-for-pharma-biotech-industries.html
https://www.jmp.com/en_ph/whitepapers/jmp/pharmaceutical-quality-by-design-methods.html
https://www.jmp.com/en_us/customer-stories/ono-pharmaceutical.html
https://www.jmp.com/en_ca/support/jmp-resources-for-pharma-biotech-industries.html
Recursos de demostración de Vertical Markets - JMP System Engineers - SAS R&D Confluence
Historias de ventas de JMP - JMP - SAS R&D Confluence
