Cómo se utiliza JMP en las industrias farmacéutica y biotecnológica
*Solo para uso interno*
T Los sectores farmacéutico y biotecnológico requieren una excelente comprensión del proceso para garantizar que los productos terminados se produzcan con propiedades consistentes. JMP está integrado en el centro de algunas de las compañías farmacéuticas y de biotecnología más grandes e innovadoras del mundo para explorar datos de laboratorio y procesos, comprender las fuentes de variación del proceso, aprender más de las investigaciones de la causa raíz y optimizar los procesos y el diseño experimental. Estas capacidades permiten que los problemas se resuelvan rápidamente, impulsando una mayor calidad del producto y del proceso.
¿Quién usa JMP en estas industrias?
- Investigadores de química, biología y formulación
- Farmacéuticos y médicos que realizan ensayos clínicos.
- Ingenieros de datos
- Analistas de calidad
- Equipos de fabricación
¿Qué problemas tienen estos usuarios?
Dado que estos usuarios abarcan una variedad de actividades, desde la investigación inicial hasta la producción a gran escala, existe una amplia gama de problemas que desearían resolver. Algunos de estos son:
- comprensión y mejora del proceso
- Optimización de sus flujos de trabajo experimentales
- Garantizar el cumplimiento normativo de sus productos.
- Análisis rápido de grandes volúmenes de datos
- Uso correcto de técnicas estadísticas
¿Para qué usan JMP?
Los investigadores y analistas deben realizar mejoras en los productos actuales y crear nuevos productos de acuerdo con la demanda. El uso correcto de las estadísticas ayuda en la toma de decisiones, reduciendo el desperdicio.
La gestión de la calidad y cantidad de productos utilizados en la producción farmacéutica debe seguir límites estrictos especificados por los organismos reguladores. Entender todos los componentes involucrados en el análisis así como las variables que inciden en la producción aseguran agilidad y calidad para la empresa.
Las principales técnicas estadísticas utilizadas por estas industrias son:
- Diseño de experimentos
- Control del Proceso Estadístico
- Análisis de estabilidad y vida útil
- Calidad por diseño (QbD) y optimización de procesos robusta
- Análisis y modelado de datos exploratorios
Historias de clientes
Ono farmacéutico
Articulo completo disponible aquí
Ono ha trabajado durante mucho tiempo para desarrollar nuevas terapias revolucionarias que encarnan la filosofía central de la empresa, "la dedicación a la lucha del hombre contra la enfermedad y el dolor". Por ejemplo, el anticuerpo monoclonal anti-PD1 de Ono, OPDIVO, recibió recientemente atención mundial como un fármaco maravilloso en el tratamiento del cáncer.
Ono, como muchas de sus contrapartes en la industria, ha acelerado sus esfuerzos para introducir el control de calidad en la producción de ingredientes farmacéuticos. Hubo un tiempo en que todo lo que importaba de un fármaco era su eficacia. Pero en la era moderna, también existe un mandato de calidad del producto. La introducción de nuevas directrices conocidas como ICHQ Quartet y la promulgación del concepto Quality by Design (QbD) han acelerado aún más la demanda de investigaciones detalladas sobre la calidad del producto.
Biotecnologías Fujifilm Diosynth
Articulo completo disponible aquí
Reconociendo que los clientes y los proveedores de atención médica esperan productos de alta calidad y rentables, la organización de fabricación y desarrollo por contrato Fujifilm Diosynth Biotechnologies (FDB) ofrece ahora a sus científicos un conjunto de estadísticas de vanguardia. y herramientas de ciencia de datos que ayudan en la toma de decisiones, lo que genera una mayor eficiencia en general y una ciencia más replicable. Este movimiento constituye un reconocimiento de la creciente necesidad de los científicos de contar con capacidad estadística en el laboratorio.
Como parte del kit de herramientas de FDB se encuentra la plataforma Functional Data Explorer (FDE) disponible en JMP Pro. FDE es, esencialmente, una herramienta de transformación de datos que ayuda a los científicos a preparar datos para el análisis, incluso para el DOE. Esto resulta particularmente útil en el desarrollo de productos biológicos donde muchos de los datos (datos de sensores, datos transaccionales o espectros químicos, por ejemplo) se presentan como una función. Esto lo convierte en una herramienta crucial para preprocesar datos para análisis exploratorios, crear modelos sustitutos o reducir dimensiones.
"Aunque hay muchos cálculos complicados y codificación en segundo plano, la plataforma muy fácil de usar en JMP hace que sea bastante fácil de usar". Somaieh Mohammadi, científico de planta, FDB
Historias de ventas
Shanghai Henlius Biotech
Clínica JMP $ 118,906
Shanghai Henlius Biotech , una empresa biofarmacéutica mundial que desarrolla medicamentos biológicos innovadores, asequibles y de alta calidad para la oncología y las enfermedades autoinmunes, adquirió recientemente 20 licencias clínicas de JMP.
Henlius ha utilizado JMP en su departamento de química, fabricación y controles (CMC) desde 2017. Jessica Wang usó esta relación para obtener el nombre de un contacto en el departamento médico de Henlius para poder descubrir las necesidades particulares de ese grupo. Después de recopilar los requisitos de los gerentes médicos, Jessica invitó a Wenjun Bao a venir a Henlius para dar una demostración in situ de JMP Clinical. Jessica dice: "El cliente se sintió muy conmovido de que el Dr. Bao de la sede de EE. UU. Les diera una demostración en persona".
Jessica y Alex Xu mantuvieron la conversación y organizaron reuniones de preguntas y respuestas de seguimiento con los usuarios potenciales. Jessica dice: “Era importante mantener abiertas las comunicaciones con los usuarios médicos, gerentes y directores para que pudiéramos saber cómo se sentían acerca de JMP Clinical. Pudimos demostrar que JMP Clinical es más que una herramienta de análisis, que puede ser un importante sistema de revisión médica a largo plazo para la empresa ”.
Jugadores claves. Jugadores principales: Wenjun Bao, Chuchu Chen, Jessica Wang, Alex Xu
Regeneron Pharmaceuticals
Servidor JMP Live - $ 53,400
Regeneron Pharmaceuticals , una empresa líder en biotecnología y cliente de JMP desde hace mucho tiempo, recientemente agregó un servidor JMP Live para hasta 100 usuarios.
Regeneron había estado utilizando una serie de métodos ad-hoc para administrar y presentar datos en un entorno de fabricación, pero estaba buscando una forma de facilitar las iniciativas de colaboración y educación en su ubicación de fabricación en Rensselaer, Nueva York.
Mike Anderson dice: “El grupo de estadísticas en la ubicación de Rensselaer defendió la adopción de JMP Live como una nueva solución a los problemas existentes de cómo colaborar y documentar los análisis, al tiempo que facilitaba la educación de los nuevos empleados. Dado que habíamos estado usando JMP Live de alguna manera en casi todas las interacciones con Regeneron, demostramos lo fácil que era compartir los resultados de la demostración casi en tiempo real. Al utilizar JMP Live con ellos, les ayudó a conocer las capacidades del producto sin crear una situación formal de ventas ".
Jugadores claves. Jugadores principales: Mike Anderson, Tracey Bailey, Brendan Leary, Dieter Pisot y Dan Valente
¿Tenemos algún buen material de demostración?
Hay algunos excelentes materiales de demostración disponibles en el recursos de demostración página. Las extensiones de la demostración de la tableta, por ejemplo este Explorador de datos funcionales ejemplo.
Hay disponible material de demostración biotecnológico menos específico, pero hay algunas opciones excelentes en los materiales de Mastering JMP para el Analizar la diversidad genética y aplicar métodos de selección genómica sesión y en el Capacitación en bioensayos sesión. Ambas sesiones complementan la gran cantidad de material de demostración que cubre técnicas con un gran atractivo, como DOE, construcción de modelos y técnicas de calidad.
Recursos relevantes para aprender JMP
JMP ofrece una gran cantidad de recursos a nuestros usuarios para ayudarlos a desarrollar sus conocimientos y habilidades.Puede encontrar una forma eficaz de utilizar JMP leyendo el documento técnico y asistiendo a seminarios web. Estos son algunos buenos materiales para los usuarios de productos farmacéuticos y biotecnológicos:
Recursos utilizados para este artículo
https://www.jmp.com/en_ca/support/jmp-resources-for-pharma-biotech-industries.html
https://www.jmp.com/en_ph/whitepapers/jmp/pharmaceutical-quality-by-design-methods.html
https://www.jmp.com/en_us/customer-stories/ono-pharmaceutical.html
https://www.jmp.com/en_ca/support/jmp-resources-for-pharma-biotech-industries.html
Recursos de demostración por mercados verticales - JMP System Engineers - SAS R&D Confluence
Historias de ventas de JMP - JMP - SAS I + D Confluence
