제약 및 생명공학 산업에서 JMP가 사용되는 방식
*내부 전용*
티 제약 및 생명공학 부문에서는 완제품이 일관된 특성으로 생산되도록 하기 위해 탁월한 공정 이해가 필요합니다. JMP는 프로세스 및 실험실 데이터를 탐색하고, 프로세스 변화의 원인을 이해하고, 근본 원인 조사를 통해 더 많은 정보를 얻고, 프로세스와 실험 설계를 최적화하기 위해 세계 최대 규모의 가장 혁신적인 제약 및 생명공학 기업의 중심에 자리잡고 있습니다. 이러한 기능을 통해 문제를 신속하게 해결하고 제품 및 프로세스 품질을 높일 수 있습니다.
이 업계에서는 누가 JMP를 사용합니까?
- 화학, 생물학, 제제 분야의 연구원
- 임상시험을 진행하는 약사 및 임상의
- 데이터 엔지니어
- 품질 분석가
- 제조팀
이 사용자들은 어떤 문제를 겪고 있나요?
이러한 사용자는 초기 연구부터 본격적인 생산에 이르기까지 다양한 활동을 수행하므로 해결하고 싶은 문제가 매우 다양합니다. 이들 중 일부는 다음과 같습니다:
- 프로세스 이해 및 개선
- 실험 워크플로우 최적화
- 제품에 대한 규정 준수 보장
- 대용량 데이터의 빠른 분석
- 통계 기법의 올바른 사용
JMP는 어떤 용도로 사용되나요?
연구원과 분석가는 현재 제품을 개선하고 수요에 따라 새로운 제품을 만들어야 합니다. 통계를 올바르게 사용하면 의사 결정에 도움이 되고 낭비를 줄일 수 있습니다.
의약품 생산에 사용되는 제품의 품질과 수량 관리는 규제 기관에서 지정한 엄격한 제한을 따라야 합니다. 분석과 관련된 모든 구성 요소와 생산에 영향을 미치는 변수를 이해하면 회사의 민첩성과 품질이 보장됩니다.
이러한 산업에서 사용되는 주요 통계 기법은 다음과 같습니다.
- 실험 설계
- 통계적 공정 관리
- 안정성 및 유효 기간 분석
- QbD(품질 중심 설계) 및 강력한 프로세스 최적화
- 탐색적 데이터 분석 및 모델링
고객 스토리
오노제약
전체 기사 여기에서 사용 가능
Ono는 회사의 핵심 철학인 "질병과 고통에 맞서 싸우는 인간에 대한 헌신"을 구현하는 혁신적인 새로운 치료법을 개발하기 위해 오랫동안 노력해 왔습니다. 예를 들어, Ono의 항PD1 단일클론 항체인 OPDIVO는 최근 암 치료의 경이로운 약물로 전 세계의 주목을 받았습니다.
Ono는 업계의 많은 경쟁사와 마찬가지로 제약 성분 생산에 품질 관리를 도입하려는 노력을 가속화해 왔습니다. 약의 가장 중요한 것은 효능뿐이던 시절이 있었습니다. 그러나 현대에는 제품 품질에 대한 요구도 있습니다. ICHQ Quartet으로 알려진 새로운 지침의 도입과 QbD(Quality by Design) 개념의 공포로 인해 제품 품질에 대한 상세한 조사에 대한 요구가 더욱 가속화되었습니다.
후지필름 다이오신스 바이오테크놀로지스
전체 기사 여기에서 사용 가능
고객과 의료 서비스 제공업체가 고품질과 비용 효율적인 제품을 기대한다는 사실을 인식한 계약 개발 및 제조 조직인 Fujifilm Diosynth Biotechnologies(FDB)는 이제 과학자들에게 최첨단 통계 제품군을 제공하고 있습니다. 의사 결정을 돕는 데이터 과학 도구를 통해 전반적인 효율성을 높이고 과학의 복제 가능성을 높입니다. 이러한 움직임은 실험실에서 통계적 능력에 대한 과학자들의 증가하는 요구를 인식한 것입니다.
FDB 툴킷의 일부로 JMP Pro에서 사용할 수 있는 FDE(Functional Data Explorer) 플랫폼이 있습니다. FDE는 본질적으로 과학자들이 DOE를 포함한 분석용 데이터를 준비하는 데 도움이 되는 데이터 변환 도구입니다. 이는 센서 데이터, 트랜잭션 데이터 또는 화학 스펙트럼 등 많은 데이터가 함수로 표시되는 생물학적 제제 개발에 특히 유용합니다. 이는 탐색적 분석을 위한 데이터 전처리, 대리 모델 생성 또는 차원 축소를 위한 중요한 도구입니다.
"백그라운드에서 복잡한 계산과 코딩이 많이 진행되고 있지만 JMP의 매우 사용자 친화적인 플랫폼 덕분에 사용이 매우 쉽습니다." Somaieh Mohammadi, FDB 직원 과학자
판매 스토리
상하이 헨리우스 바이오텍
JMP 임상 $118,906
상하이 헨리우스 바이오텍 종양학 및 자가면역 질환을 위한 고품질의 저렴하고 혁신적인 생물학적 의약품을 개발하는 글로벌 바이오제약 회사인 는 최근 20개의 JMP Clinical 라이센스를 획득했습니다.
Henlius는 2017년부터 화학, 제조, 제어(CMC) 부서에서 JMP를 사용해 왔습니다. Jessica Wang은 이 관계를 사용하여 Henlius 의료 부서의 연락처 이름을 얻어 해당 그룹의 특별한 요구 사항을 파악할 수 있었습니다. 의료 관리자로부터 요구 사항을 수집한 후 Jessica는 Wenjun Bao를 Henlius로 초대하여 JMP Clinical의 현장 데모를 진행했습니다. Jessica는 "고객은 미국 본사의 Dr. Bao가 직접 시연을 해 줘서 매우 감동했습니다."라고 말했습니다.
Jessica와 Alex Xu는 잠재 사용자와의 후속 Q&A 회의를 주선하면서 대화를 계속했습니다. Jessica는 “의료 사용자, 관리자, 이사들과 계속 소통하여 그들이 JMP Clinical에 대해 어떻게 생각하는지 알 수 있는 것이 중요했습니다. 우리는 JMP Clinical이 분석 도구 그 이상이며 회사에 중요한 장기 의료 검토 시스템이 될 수 있다는 점을 입증할 수 있었습니다.”
주요 선수: 웬준 바오, 추추 첸, 제시카 왕, 알렉스 쉬
리제네론 파마슈티컬스
JMP Live 서버 - $53,400
리제네론 파마슈티컬스 선도적인 생명공학 기업이자 오랜 JMP 고객인 에서는 최근 최대 100명의 사용자를 수용할 수 있는 JMP Live 서버를 추가했습니다.
Regeneron은 제조 환경에서 데이터를 관리하고 표시하기 위해 일련의 임시 방법을 사용해 왔지만 뉴욕주 Rensselaer 제조 위치에서 협업 및 교육 이니셔티브를 촉진할 수 있는 방법을 찾고 있었습니다.
Mike Anderson은 이렇게 말합니다. “Rensselaer 지역의 통계 그룹은 분석 협업 및 문서화 방법에 대한 기존 문제에 대한 새로운 솔루션으로 JMP Live를 채택하는 동시에 신입 사원 교육을 촉진하는 데 앞장섰습니다. Regeneron과의 거의 모든 상호 작용에서 어느 정도 JMP Live를 사용해 왔기 때문에 거의 실시간으로 데모 결과를 공유하는 것이 얼마나 쉬운지 보여주었습니다. 그들과 함께 JMP Live를 사용함으로써 공식적인 영업 상황을 조성하지 않고도 제품의 기능을 인식하는 데 도움이 되었습니다.”
주요 선수: 마이크 앤더슨, 트레이시 베일리, 브렌단 리어리, 디터 피소, 댄 발렌테
좋은 데모 자료가 있나요?
다음 사이트에는 몇 가지 훌륭한 데모 자료가 있습니다. 데모 리소스 페이지. 예를 들어 태블릿 데모의 확장 이 기능적 데이터 탐색기 예.
덜 구체적인 생명공학 데모 자료가 있지만 Mastering JMP 자료에는 몇 가지 훌륭한 옵션이 있습니다. 유전적 다양성 분석 및 게놈 선택 방법 적용 세션과 생물검정 훈련 세션. 이 두 세션 모두 DOE, 모델 구축, 품질 기술 등 광범위한 매력을 지닌 기술을 다루는 풍부한 데모 자료를 보완합니다.
JMP 학습 관련 리소스
JMP는 사용자가 지식과 기술을 쌓는 데 도움이 되는 다양한 리소스를 제공합니다.백서를 읽고 웹 세미나에 참석하면 JMP를 효과적으로 사용하는 방법을 찾을 수 있습니다. 다음은 제약 및 생명공학 사용자를 위한 몇 가지 좋은 자료입니다.
이 기사에 사용된 리소스
https://www.jmp.com/en_ca/support/jmp-resources-for-pharma-biotech-industries.html
https://www.jmp.com/en_ph/whitepapers/jmp/pharmaceutical-quality-by-design-methods.html
https://www.jmp.com/en_us/customer-stories/ono-pharmaceutical.html
https://www.jmp.com/en_ca/support/jmp-resources-for-pharma-biotech-industries.html
업종별 데모 리소스 - JMP System Engineers - SAS R&D Confluence
JMP 영업 사례 - JMP - SAS R&D Confluence
스튜어트를 도와주셔서 감사합니다. 우리는 분명히 제약 및 생명공학 분야에서 많은 확장 잠재력을 갖고 있으며 여기에서 사용할 수 있는 자산은 이러한 확장 잠재력을 창출하고 추진하는 데 매우 유용할 것입니다.
