제약 및 생명 공학 산업에서 JMP가 사용되는 방법
*내부 전용*
NS 제약 및 생명 공학 부문은 완제품이 일관된 특성으로 생산되도록 하기 위해 탁월한 공정 이해가 필요합니다. JMP는 세계에서 가장 크고 가장 혁신적인 제약 및 생명 공학 회사의 중심에 내장되어 프로세스 및 실험실 데이터를 탐색하고, 프로세스 변동의 원인을 이해하고, 근본 원인 조사에서 더 많은 것을 배우고, 프로세스 및 실험 설계를 최적화합니다. 이러한 기능을 통해 문제를 신속하게 해결하여 제품 및 프로세스 품질을 향상시킬 수 있습니다.
누가 이 산업에서 JMP를 사용합니까?
- 화학, 생물학 및 제형 분야의 연구원
- 임상 시험을 진행하는 약사 및 임상의
- 데이터 엔지니어
- 품질 분석가
- 제조 팀
이러한 사용자에게는 어떤 문제가 있습니까?
이러한 사용자는 초기 연구에서 본격적인 생산에 이르기까지 다양한 활동에 걸쳐 있으므로 해결하고자 하는 다양한 문제가 있습니다. 그 중 일부는 다음과 같습니다.
- 프로세스 이해 및 개선
- 실험 워크플로 최적화
- 제품에 대한 규정 준수 보장
- 대용량 데이터의 빠른 분석
- 통계 기법의 올바른 사용
그들은 무엇을 위해 JMP를 사용합니까?
연구원과 분석가는 현재 제품을 개선하고 수요에 따라 새로운 제품을 만들어야 합니다. 통계의 올바른 사용은 의사 결정에 도움이 되고 낭비를 줄입니다.
의약품 생산에 사용되는 제품의 품질 및 수량 관리는 규제 기관에서 지정한 엄격한 제한을 따라야 합니다. 분석에 관련된 모든 구성 요소와 생산에 영향을 미치는 변수를 이해하면 회사의 민첩성과 품질이 보장됩니다.
이러한 산업에서 사용되는 주요 통계 기법은 다음과 같습니다.
- 실험 계획
- 통계적 프로세스 제어
- 안정성 및 저장 수명 분석
- QbD(Quality by Design) 및 강력한 프로세스 최적화
- 탐색적 데이터 분석 및 모델링
고객 사례
오노약품
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Ono는 "질병과 고통에 맞서 싸우는 인간의 헌신"이라는 회사의 핵심 철학을 구현하는 혁신적인 새로운 치료법을 개발하기 위해 오랫동안 노력해 왔습니다. 예를 들어 오노의 항PD1 단일클론항체 OPDIVO는 최근 암 치료제의 경이약으로 세계적으로 주목받고 있다.
업계의 많은 경쟁업체와 마찬가지로 Ono는 제약 성분 생산에 품질 관리를 도입하려는 노력을 가속화했습니다. 약에 대해 가장 중요한 것은 약효뿐이던 시절이 있었습니다. 그러나 현대에는 제품 품질에 대한 의무도 있습니다. ICHQ Quartet으로 알려진 새로운 지침의 도입과 QbD(Quality by Design) 개념의 공포로 인해 제품 품질에 대한 자세한 조사 요구가 더욱 가속화되었습니다.
후지필름 디오신스 바이오테크놀로지스
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고객과 의료 제공자가 고품질과 비용 효율적인 제품을 기대하게 되었음을 인식하고 계약 개발 및 제조 조직인 Fujifilm Diosynth Biotechnologies(FDB)는 이제 과학자들에게 최첨단 통계 제품군을 제공하고 있습니다. 의사 결정을 지원하는 데이터 과학 도구를 통해 전반적으로 효율성을 높이고 과학을 복제할 수 있습니다. 이러한 움직임은 실험실에서 통계적 능력에 대한 과학자들의 증가하는 요구를 인식하는 것입니다.
FDB 툴킷의 일부로 JMP Pro에서 사용할 수 있는 FDE(Functional Data Explorer) 플랫폼이 있습니다. FDE는 본질적으로 과학자들이 DOE를 포함하여 분석을 위해 데이터를 준비하는 데 도움이 되는 데이터 변환 도구입니다. 이는 센서 데이터, 거래 데이터 또는 화학적 스펙트럼과 같은 많은 데이터가 함수로 표시되는 생물학적 제제 개발에 특히 유용합니다. 따라서 탐색적 분석, 대리 모델 생성 또는 차원 축소를 위해 데이터를 사전 처리하는 데 중요한 도구입니다.
"백그라운드에서 많은 복잡한 계산과 코딩이 진행되지만 JMP의 매우 사용자 친화적인 플랫폼은 사용하기 매우 쉽습니다." Somaieh Mohammadi, FDB 직원 과학자
판매 사례
상하이 Henlius 생명 공학
JMP 임상 $118,906
상하이 Henlius 생명 공학 종양 및 자가면역 질환을 위한 고품질의 저렴하고 혁신적인 생물학적 의약품을 개발하는 글로벌 바이오 제약 회사인 는 최근 20개의 JMP Clinical 라이선스를 획득했습니다.
Henlius는 2017년부터 화학, 제조 및 제어(CMC) 부서에서 JMP를 사용해 왔습니다. Jessica Wang은 이 관계를 사용하여 Henlius 의료 부서의 연락처 이름을 가져와 해당 그룹의 특정 요구 사항을 찾을 수 있었습니다. 의료 관리자로부터 요구 사항을 수집한 후 Jessica는 Wenjun Bao를 Henlius에 초대하여 JMP Clinical의 현장 데모를 제공했습니다. 제시카는 “고객은 미국 본사의 Dr. Bao가 직접 데모를 해줘서 매우 감동했습니다.”라고 말합니다.
Jessica와 Alex Xu는 대화를 계속하면서 잠재적인 사용자들과의 후속 Q&A 회의를 주선했습니다. Jessica는 “의료 사용자, 관리자 및 이사들과 계속 소통하여 JMP Clinical에 대해 어떻게 느끼는지 알 수 있도록 하는 것이 중요했습니다. 우리는 JMP Clinical이 분석 도구 이상이며 회사에 중요하고 장기적인 의료 검토 시스템이 될 수 있음을 입증할 수 있었습니다.”
주요 선수: Wenjun Bao, Chuchu Chen, Jessica Wang, Alex Xu
리제네론 제약
JMP 라이브 서버 - $53,400
리제네론 제약 선도적인 생명 공학 회사이자 JMP의 오랜 고객인 은 최근 최대 100명의 사용자를 위한 JMP Live 서버를 추가했습니다.
Regeneron은 제조 환경에서 데이터를 관리하고 표시하기 위해 일련의 임시 방법을 사용해 왔지만 제조 위치에 있는 NY Rensselaer에서 협업 및 교육 이니셔티브를 촉진할 방법을 찾고 있었습니다.
Mike Anderson은 다음과 같이 말합니다. “Rensselaer 위치의 통계 그룹은 공동 작업 및 분석 문서화 방법의 기존 문제에 대한 새로운 솔루션으로 JMP Live 채택을 옹호하면서 동시에 신입 사원 교육을 촉진했습니다. Regeneron과의 거의 모든 상호 작용에서 JMP Live를 어느 정도 사용하고 있었기 때문에 데모 결과를 거의 실시간으로 공유하는 것이 얼마나 쉬운지 보여주었습니다. 그들과 함께 JMP Live를 사용함으로써 공식적인 판매 상황을 만들지 않고도 제품의 기능을 인식하는 데 도움이 되었습니다.”
주요 선수: 마이크 앤더슨, 트레이시 베일리, 브렌단 리어리, 디터 피조, 댄 발렌테
좋은 데모 자료가 있습니까?
에서 사용할 수 있는 몇 가지 우수한 데모 자료가 있습니다. 데모 리소스 페이지. 예를 들어 태블릿 데모에 대한 확장 이 기능 데이터 탐색기 예.
덜 구체적인 생명 공학 데모 자료가 있지만 마스터링 JMP 자료에는 몇 가지 훌륭한 옵션이 있습니다. 유전적 다양성 분석 및 게놈 선택 방법 적용 세션 및 생물 검정 교육 세션. 이 두 세션 모두 DOE, 모델 구축 및 품질 기술과 같은 폭넓은 매력을 지닌 기술을 다루는 풍부한 데모 자료를 보완합니다.
JMP 학습 관련 리소스
JMP는 사용자가 지식과 기술을 구축하는 데 도움이 되는 많은 리소스를 제공합니다.백서를 읽고 웹 세미나에 참석하면 JMP를 효과적으로 사용하는 방법을 찾을 수 있습니다. 다음은 제약 및 생명 공학 사용자를 위한 몇 가지 좋은 자료입니다.
이 기사에 사용된 리소스
https://www.jmp.com/en_ca/support/jmp-resources-for-pharma-biotech-industries.html
https://www.jmp.com/en_ph/whitepapers/jmp/pharmaceutical-quality-by-design-methods.html
https://www.jmp.com/en_us/customer-stories/ono-pharmaceutical.html
https://www.jmp.com/en_ca/support/jmp-resources-for-pharma-biotech-industries.html
수직 시장별 데모 리소스 - JMP 시스템 엔지니어 - SAS R&D Confluence
JMP 영업 사례 - JMP - SAS R&D Confluence
