Come viene utilizzato JMP nei settori farmaceutico e biotecnologico
*Solo per uso interno*
T I settori farmaceutico e biotecnologico richiedono un'eccellente conoscenza dei processi per garantire che i prodotti finiti siano realizzati con proprietà costanti. JMP è al centro di alcune delle aziende farmaceutiche e biotecnologiche più grandi e innovative del mondo per esplorare dati di processo e di laboratorio, comprendere le fonti di variazione del processo, imparare di più dalle indagini sulle cause profonde e ottimizzare i processi e la progettazione sperimentale. Queste funzionalità consentono di risolvere rapidamente i problemi, aumentando la qualità dei prodotti e dei processi.
Chi utilizza JMP in questi settori?
- Ricercatori di chimica, biologia e formulazione
- Farmacisti e medici che eseguono studi clinici
- Ingegneri dei dati
- Analisti della qualità
- Squadre di produzione
Che problemi hanno questi utenti?
Poiché questi utenti abbracciano una vasta gamma di attività, dalla ricerca iniziale alla produzione su vasta scala, c'è un'ampia gamma di problemi che vorrebbero risolvere. Alcuni di questi sono:
- comprensione e miglioramento dei processi
- Ottimizzazione dei flussi di lavoro sperimentali
- Garantire la conformità normativa per i loro prodotti
- Analisi rapida di grandi volumi di dati
- Corretto utilizzo delle tecniche statistiche
Per cosa usano JMP?
I ricercatori e gli analisti devono apportare miglioramenti ai prodotti attuali e crearne di nuovi in base alla domanda. L’uso corretto delle statistiche aiuta nel processo decisionale, riducendo gli sprechi.
La gestione della qualità e della quantità dei prodotti utilizzati nella produzione farmaceutica deve seguire limiti rigorosi specificati dagli organismi di regolamentazione. Comprendere tutti i componenti coinvolti nell'analisi e le variabili che influenzano la produzione garantiscono agilità e qualità all'azienda.
Le principali tecniche statistiche utilizzate da queste industrie sono:
- Progettazione di esperimenti
- processo di controllo statistico
- Analisi della stabilità e della durata di conservazione
- Quality by Design (QbD) e solida ottimizzazione dei processi
- Analisi esplorativa dei dati e modellazione
Storie dei clienti
Ono farmaceutico
Articolo completo disponibile qui
Ono ha lavorato a lungo per sviluppare nuove terapie rivoluzionarie che incarnano la filosofia principale dell'azienda, "dedizione alla lotta dell'uomo contro la malattia e il dolore". Ad esempio, l'anticorpo monoclonale anti-PD1 di Ono, OPDIVO, ha recentemente ricevuto l'attenzione globale come farmaco miracoloso nel trattamento del cancro.
Ono, come molte delle sue controparti del settore, ha accelerato i propri sforzi per introdurre il controllo di qualità nella produzione di ingredienti farmaceutici. C’è stato un tempo in cui l’unica cosa che contava in un farmaco era la sua efficacia. Ma nell’era moderna esiste anche un obbligo di qualità del prodotto. L'introduzione di nuove linee guida note come ICHQ Quartet e la promulgazione del concetto Quality by Design (QbD) hanno ulteriormente accelerato la richiesta di indagini dettagliate sulla qualità del prodotto.
Biotecnologie Fujifilm Diosynth
Articolo completo disponibile qui
Riconoscendo che i clienti e gli operatori sanitari si aspettano prodotti di alta qualità ed economicamente vantaggiosi, l'organizzazione di sviluppo e produzione a contratto Fujifilm Diosynth Biotechnologies (FDB) sta ora fornendo ai suoi scienziati una suite di strumenti statistici all'avanguardia e strumenti di scienza dei dati che aiutano nel processo decisionale, portando sia a una maggiore efficienza complessiva che a una scienza più replicabile. Questa mossa costituisce un riconoscimento della crescente necessità degli scienziati di capacità statistiche in laboratorio.
Come parte del toolkit di FDB è disponibile in JMP Pro la piattaforma Functional Data Explorer (FDE). La FDE è essenzialmente uno strumento di trasformazione dei dati che aiuta gli scienziati a preparare i dati per l'analisi, anche per il DOE. Ciò è particolarmente utile nello sviluppo di prodotti biologici in cui gran parte dei dati, ad esempio dati dei sensori, dati transazionali o spettri chimici, sono presentati come una funzione. Ciò lo rende uno strumento cruciale per la pre-elaborazione dei dati per l’analisi esplorativa, la creazione di modelli surrogati o la riduzione delle dimensioni.
"Sebbene ci siano molti calcoli e codifiche complicate in esecuzione in background, la piattaforma molto intuitiva di JMP ne semplifica l'utilizzo." Somaieh Mohammadi, scienziato del personale, FDB
Storie di vendite
Shanghai Henlius Biotecnologia
Clinica JMP $ 118.906
Shanghai Henlius Biotecnologia , un'azienda biofarmaceutica globale che sviluppa farmaci biologici di alta qualità, convenienti e innovativi per l'oncologia e le malattie autoimmuni, ha recentemente acquisito 20 licenze JMP Clinical.
Henlius utilizza JMP nel suo reparto di chimica, produzione e controlli (CMC) dal 2017. Jessica Wang ha utilizzato questa relazione per ottenere il nome di un contatto nel dipartimento medico di Henlius in modo da poter scoprire le esigenze particolari di quel gruppo. Dopo aver raccolto i requisiti dai dirigenti medici, Jessica ha invitato Wenjun Bao a Henlius per tenere una dimostrazione in loco di JMP Clinical. Jessica afferma: "Il cliente è stato molto commosso nel vedere il Dr. Bao della sede statunitense fornire loro una dimostrazione di persona".
Jessica e Alex Xu hanno portato avanti la conversazione, organizzando successivi incontri di domande e risposte con i potenziali utenti. Jessica afferma: “Era importante mantenere aperte le comunicazioni con gli utenti medici, i manager e i direttori in modo da poter sapere cosa pensavano di JMP Clinical. Siamo stati in grado di dimostrare che JMP Clinical è più di uno strumento di analisi, che può rappresentare un importante sistema di revisione medica a lungo termine per l'azienda."
Giocatori chiave: Wenjun Bao, Chuchu Chen, Jessica Wang, Alex Xu
Prodotti farmaceutici Regeneron
Server JMP Live: $ 53.400
Prodotti farmaceutici Regeneron , azienda leader nel settore delle biotecnologie e cliente JMP di lunga data, ha recentemente aggiunto un server JMP Live per un massimo di 100 utenti.
Regeneron utilizzava una serie di metodi ad hoc per gestire e presentare i dati in un ambiente di produzione, ma era alla ricerca di un modo per facilitare le iniziative di collaborazione e formazione presso la sede di produzione di Rensselaer, New York.
Mike Anderson afferma: “Il gruppo statistico presso la sede di Rensselaer ha sostenuto l'adozione di JMP Live come nuova soluzione ai problemi esistenti su come collaborare e documentare le analisi, facilitando al tempo stesso la formazione dei nuovi assunti. Poiché utilizzavamo JMP Live in qualche modo in quasi ogni interazione con Regeneron, abbiamo dimostrato quanto fosse facile condividere i risultati demo quasi in tempo reale. Utilizzando JMP Live con loro, li ha aiutati a prendere coscienza delle capacità del prodotto senza creare una situazione di vendita formale."
Giocatori chiave: Mike Anderson, Tracey Bailey, Brendan Leary, Dieter Pisot, Dan Valente
Abbiamo del buon materiale dimostrativo?
Sono disponibili alcuni eccellenti materiali dimostrativi su risorse dimostrative pagina. Le estensioni per la demo del tablet, per esempio questo Esplora dati funzionali esempio.
È disponibile materiale dimostrativo biotecnologico meno specifico, ma ci sono alcune opzioni eccellenti nei materiali Mastering JMP per Analisi della diversità genetica e applicazione di metodi di selezione genomica sessione e nel Formazione sui test biologici sessione. Entrambe queste sessioni integrano la ricchezza di materiale dimostrativo che copre tecniche di ampio interesse come DOE, costruzione di modelli e tecniche di qualità.
Risorse pertinenti per apprendere JMP
JMP offre ai nostri utenti molte risorse per aiutarli a sviluppare le loro conoscenze e competenze.Puoi trovare un modo efficace per utilizzare JMP leggendo il whitepaper e partecipando ai webinar. Ecco alcuni buoni materiali per gli utenti del settore farmaceutico e biotecnologico:
Risorse utilizzate per questo articolo
https://www.jmp.com/en_ca/support/jmp-resources-for-pharma-biotech-industries.html
https://www.jmp.com/en_ph/whitepapers/jmp/pharmaceutical-quality-by-design-methods.html
https://www.jmp.com/en_us/customer-stories/ono-pharmaceutical.html
https://www.jmp.com/en_ca/support/jmp-resources-for-pharma-biotech-industries.html
Risorse dimostrative per mercati verticali - Ingegneri di sistema JMP - Confluenza di ricerca e sviluppo SAS
Storie di vendita di JMP - Confluenza di ricerca e sviluppo JMP - SAS
