Come viene utilizzato JMP nelle industrie farmaceutiche e biotecnologiche
*Solo per uso interno*
T I settori farmaceutico e biotecnologico richiedono un'eccellente comprensione dei processi per garantire che i prodotti finiti siano realizzati con proprietà coerenti. JMP è integrato al centro di alcune delle aziende farmaceutiche e biotecnologiche più grandi e innovative del mondo per esplorare i dati di processo e di laboratorio, comprendere le fonti di variazione dei processi, apprendere di più dalle indagini sulle cause profonde e ottimizzare i processi e la progettazione sperimentale. Queste capacità consentono di risolvere rapidamente i problemi, aumentando la qualità del prodotto e del processo.
Chi utilizza JMP in questi settori?
- Ricercatori di chimica, biologia e formulazione
- Farmacisti e medici che eseguono studi clinici
- Ingegneri dei dati
- Analisti della qualità
- Squadre di produzione
Che problemi hanno questi utenti?
Poiché questi utenti coprono una vasta gamma di attività, dalla ricerca iniziale alla produzione su vasta scala, esiste un'ampia gamma di problemi che vorrebbero risolvere. Alcuni di questi sono:
- comprensione e miglioramento del processo
- Ottimizzazione dei loro flussi di lavoro sperimentali
- Garantire la conformità normativa per i loro prodotti
- Analisi rapida di grandi volumi di dati
- Uso corretto delle tecniche statistiche
Per cosa usano JMP?
Ricercatori e analisti devono apportare miglioramenti ai prodotti attuali e creare nuovi prodotti in base alla domanda. L'uso corretto delle statistiche aiuta nel processo decisionale, riducendo gli sprechi.
La gestione della qualità e della quantità dei prodotti utilizzati nella produzione farmaceutica deve seguire rigidi limiti specificati dagli organismi di regolamentazione. La comprensione di tutte le componenti coinvolte nell'analisi e delle variabili che influenzano la produzione garantisce agilità e qualità per l'azienda.
Le principali tecniche statistiche utilizzate da queste industrie sono:
- Progettazione di esperimenti
- processo di controllo statistico
- Analisi di stabilità e durata di conservazione
- Quality by Design (QbD) e solida ottimizzazione dei processi
- Analisi e modellazione dei dati esplorativi
Storie dei clienti
Ono farmaceutico
Articolo completo disponibile qui
Ono ha lavorato a lungo per sviluppare nuove terapie rivoluzionarie che incarnano la filosofia principale dell'azienda, "la dedizione alla lotta dell'uomo contro la malattia e il dolore". Ad esempio, l'anticorpo monoclonale anti-PD1 di Ono, OPDIVO, ha recentemente ricevuto l'attenzione globale come farmaco miracoloso nel trattamento del cancro.
Ono, come molte delle sue controparti nel settore, ha accelerato i suoi sforzi per introdurre il controllo di qualità nella produzione di ingredienti farmaceutici. C'è stato un tempo in cui tutto ciò che contava di un farmaco era la sua efficacia. Ma nell'era moderna, c'è anche un mandato di qualità del prodotto. L'introduzione di nuove linee guida note come ICHQ Quartet e la promulgazione del concetto Quality by Design (QbD) hanno ulteriormente accelerato la richiesta di indagini dettagliate sulla qualità del prodotto.
Fujifilm Diosynth Biotecnologie
Articolo completo disponibile qui
Riconoscendo che i clienti e gli operatori sanitari si aspettano prodotti che siano sia di alta qualità che convenienti, l'organizzazione di sviluppo e produzione a contratto Fujifilm Diosynth Biotechnologies (FDB) sta ora fornendo ai suoi scienziati una suite di statistiche all'avanguardia e strumenti di data science che aiutano nel processo decisionale, portando sia a una maggiore efficienza complessiva che a una scienza più replicabile. Questa mossa costituisce un riconoscimento della crescente necessità degli scienziati di capacità statistiche in laboratorio.
Come parte del toolkit di FDB è la piattaforma Functional Data Explorer (FDE) disponibile in JMP Pro. FDE è essenzialmente uno strumento di trasformazione dei dati che aiuta gli scienziati a preparare i dati per l'analisi, anche per il DOE. Ciò è particolarmente utile nello sviluppo di prodotti biologici in cui gran parte dei dati, ad esempio dati dei sensori, dati transazionali o spettri chimici, viene presentata come una funzione. Ciò lo rende uno strumento cruciale per la pre-elaborazione dei dati per l'analisi esplorativa, la creazione di modelli surrogati o la riduzione delle dimensioni.
"Sebbene ci siano molti calcoli complicati e codifica in background, la piattaforma molto intuitiva di JMP lo rende abbastanza facile da usare." Somaieh Mohammadi, scienziato del personale, FDB
Storie di vendita
Shanghai Henlius Biotech
Clinica JMP $ 118,906
Shanghai Henlius Biotech , un'azienda biofarmaceutica globale che sviluppa farmaci biologici di alta qualità, convenienti e innovativi per l'oncologia e le malattie autoimmuni, ha recentemente acquisito 20 licenze cliniche JMP.
Henlius utilizza JMP nel suo reparto di chimica, produzione e controlli (CMC) dal 2017. Jessica Wang ha usato questa relazione per ottenere il nome di un contatto nel dipartimento medico di Henlius in modo che potesse scoprire le particolari esigenze di quel gruppo. Dopo aver raccolto i requisiti dai responsabili medici, Jessica ha invitato Wenjun Bao a recarsi a Henlius per fornire una demo in loco di JMP Clinical. Jessica dice: "Il cliente è stato molto commosso all'idea che il Dr. Bao della sede degli Stati Uniti gli desse una dimostrazione di persona".
Jessica e Alex Xu hanno continuato la conversazione, organizzando incontri di domande e risposte di follow-up con i potenziali utenti. Jessica afferma: “Era importante mantenere aperte le comunicazioni con utenti medici, manager e direttori in modo che potessimo sapere cosa pensavano di JMP Clinical. Siamo stati in grado di dimostrare che JMP Clinical è più di uno strumento di analisi, che può essere un importante sistema di revisione medica a lungo termine per l'azienda”.
Giocatori chiave: Wenjun Bao, Chuchu Chen, Jessica Wang, Alex Xu
Regeneron Pharmaceuticals
Server live JMP - $ 53,400
Regeneron Pharmaceuticals , azienda leader nel settore delle biotecnologie e cliente JMP di lunga data, ha recentemente aggiunto un server JMP Live per un massimo di 100 utenti.
Regeneron utilizzava una serie di metodi ad hoc per gestire e presentare i dati in un ambiente di produzione, ma era alla ricerca di un modo per facilitare la collaborazione e le iniziative di formazione presso la sede di produzione di Rensselaer, New York.
Mike Anderson afferma: “Il gruppo di statistica presso la sede di Rensselaer ha sostenuto l'adozione di JMP Live come una nuova soluzione ai problemi esistenti su come collaborare e documentare le analisi, facilitando al contempo la formazione dei nuovi assunti. Poiché utilizzavamo JMP Live in qualche modo in quasi tutte le interazioni con Regeneron, abbiamo dimostrato quanto fosse facile condividere i risultati delle demo quasi in tempo reale. L'utilizzo di JMP Live con loro li ha aiutati a prendere coscienza delle capacità del prodotto senza creare una situazione di vendita formale”.
Giocatori chiave: Mike Anderson, Tracey Bailey, Brendan Leary, Dieter Pisot, Dan Valente
Abbiamo del buon materiale demo?
Ci sono alcuni eccellenti materiali dimostrativi disponibili su risorse dimostrative pagina. Le estensioni alla demo del tablet, per esempio questo Functional Data Explorer esempio.
È disponibile materiale dimostrativo biotecnologico meno specifico, ma ci sono alcune opzioni eccellenti nei materiali Mastering JMP per il Analisi della diversità genetica e applicazione di metodi di selezione genomica sessione e nel Formazione sui saggi biologici sessione. Entrambe queste sessioni integrano la ricchezza di tecniche di copertura del materiale dimostrativo con un ampio appeal come DOE, costruzione di modelli e tecniche di qualità.
Risorse rilevanti per imparare JMP
JMP offre molte risorse ai nostri utenti per aiutarti a sviluppare le tue conoscenze e competenze.Puoi trovare un modo efficace per utilizzare JMP leggendo il white paper e partecipando ai webinar. Ecco alcuni buoni materiali per gli utenti farmaceutici e biotecnologici:
Risorse utilizzate per questo articolo
https://www.jmp.com/en_ca/support/jmp-resources-for-pharma-biotech-industries.html
https://www.jmp.com/en_ph/whitepapers/jmp/pharmaceutical-quality-by-design-methods.html
https://www.jmp.com/en_us/customer-stories/ono-pharmaceutical.html
https://www.jmp.com/en_ca/support/jmp-resources-for-pharma-biotech-industries.html
Risorse demo per mercati verticali - JMP System Engineers - SAS R&D Confluence
Storie di vendita JMP - JMP - Confluenza di ricerca e sviluppo SAS
