Comment JMP est utilisé dans les secteurs pharmaceutique et biotechnologique
*Usage interne uniquement*
T Les secteurs pharmaceutique et biotechnologique nécessitent une excellente compréhension des processus pour garantir que les produits finis sont fabriqués avec des propriétés cohérentes. JMP est intégré au centre de certaines des sociétés pharmaceutiques et biotechnologiques les plus importantes et les plus innovantes au monde pour explorer les données de processus et de laboratoire, comprendre les sources de variation des processus, en apprendre davantage à partir des enquêtes sur les causes profondes et optimiser les processus et la conception expérimentale. Ces capacités permettent de résoudre rapidement les problèmes, ce qui entraîne une augmentation de la qualité des produits et des processus.
Qui utilise JMP dans ces secteurs ?
- Chercheurs en chimie, biologie et formulation
- Pharmaciens et cliniciens menant des essais cliniques
- Ingénieurs de données
- Analystes qualité
- Les équipes de fabrication
Quels sont les problèmes rencontrés par ces utilisateurs ?
Étant donné que ces utilisateurs couvrent un large éventail d'activités, depuis les premières recherches jusqu'à la production à grande échelle, ils souhaitent résoudre un large éventail de problèmes. Certains d'entre eux sont :
- compréhension et amélioration des processus
- Optimiser leurs flux de travail expérimentaux
- Assurer la conformité réglementaire de leurs produits
- Analyse rapide de gros volumes de données
- Utilisation correcte des techniques statistiques
Pourquoi utilisent-ils JMP ?
Les chercheurs et les analystes doivent apporter des améliorations aux produits actuels et créer de nouveaux produits en fonction de la demande. L'utilisation correcte des statistiques aide à la prise de décision et réduit le gaspillage.
La gestion de la qualité et de la quantité des produits utilisés dans la production pharmaceutique doit respecter des limites strictes spécifiées par les organismes de réglementation. Comprendre toutes les composantes impliquées dans l’analyse ainsi que les variables qui affectent la production assurent l’agilité et la qualité de l’entreprise.
Les principales techniques statistiques utilisées par ces industries sont :
- Conception d'expériences
- Contrôle des processus statistiques
- Analyse de stabilité et de durée de conservation
- Qualité dès la conception (QbD) et optimisation robuste des processus
- Analyses exploratoires de données et modélisation
Témoignages clients
Ono Pharmaceutique
Article complet disponible ici
Ono travaille depuis longtemps au développement de nouvelles thérapies révolutionnaires qui incarnent la philosophie fondamentale de l'entreprise, « le dévouement à la lutte de l'homme contre la maladie et la douleur ». Par exemple, l'anticorps monoclonal anti-PD1 d'Ono, OPDIVO, a récemment reçu une attention mondiale en tant que médicament miracle dans le traitement du cancer.
Ono, comme beaucoup de ses homologues du secteur, a accéléré ses efforts pour introduire un contrôle qualité dans la production d'ingrédients pharmaceutiques. Il fut un temps où tout ce qui comptait dans un médicament était son efficacité. Mais à l’ère moderne, il existe également une obligation de qualité des produits. L'introduction de nouvelles directives connues sous le nom de Quatuor ICHQ et la promulgation du concept Quality by Design (QbD) ont encore accéléré la demande d'enquêtes détaillées sur la qualité des produits.
Fujifilm Diosynth Biotechnologies
Article complet disponible ici
Consciente que les clients et les prestataires de soins de santé s'attendent désormais à des produits à la fois de haute qualité et rentables, l'organisation de développement et de fabrication sous contrat Fujifilm Diosynth Biotechnologies (FDB) propose désormais à ses scientifiques une suite d'analyses statistiques de pointe. et des outils de science des données qui aident à la prise de décision, conduisant à la fois à une plus grande efficacité globale et à une science plus reproductible. Cette décision constitue une reconnaissance du besoin croissant des scientifiques en matière de capacités statistiques en laboratoire.
La boîte à outils FDB comprend la plate-forme Functional Data Explorer (FDE) disponible dans JMP Pro. FDE est essentiellement un outil de transformation de données qui aide les scientifiques à préparer les données pour l'analyse, y compris pour le DOE. Cela s’avère particulièrement utile dans le développement de produits biologiques où la plupart des données – données de capteurs, données transactionnelles ou spectres chimiques par exemple – sont présentées sous forme de fonction. Cela en fait un outil crucial pour le prétraitement des données à des fins d’analyse exploratoire, de création de modèles de substitution ou de réduction de dimensions.
« Même si de nombreux calculs et codages complexes sont effectués en arrière-plan, la plate-forme très conviviale de JMP le rend très simple à utiliser. » Somaieh Mohammadi, scientifique, FDB
Histoires de ventes
Shanghai Henlius Biotechnologie
JMP Clinique 118 906 $
Shanghai Henlius Biotechnologie , une société biopharmaceutique mondiale qui développe des médicaments biologiques de haute qualité, abordables et innovants pour l'oncologie et les maladies auto-immunes, a récemment acquis 20 licences cliniques JMP.
Henlius utilise JMP dans son département de chimie, fabrication et contrôles (CMC) depuis 2017. Jessica Wang a utilisé cette relation pour obtenir le nom d'un contact au sein du service médical de Henlius afin de découvrir les besoins particuliers de ce groupe. Après avoir recueilli les exigences auprès des responsables médicaux, Jessica a invité Wenjun Bao à venir à Henlius pour faire une démonstration sur site de JMP Clinical. Jessica déclare : « Le client a été très ému de voir le Dr Bao du siège américain lui faire une démonstration en personne. »
Jessica et Alex Xu ont poursuivi la conversation, organisant des réunions de questions-réponses de suivi avec les utilisateurs potentiels. Jessica déclare : « Il était important de maintenir une communication ouverte avec les utilisateurs médicaux, les managers et les directeurs afin que nous puissions savoir ce qu'ils pensaient de JMP Clinical. Nous avons pu démontrer que JMP Clinical est plus qu'un outil d'analyse, qu'il peut constituer un système d'examen médical important à long terme pour l'entreprise.
Joueurs clés: Wenjun Bao, Chuchu Chen, Jessica Wang, Alex Xu
Produits pharmaceutiques Regeneron
Serveur JMP Live – 53 400 $
Produits pharmaceutiques Regeneron , société de biotechnologie leader et client de longue date de JMP, a récemment ajouté un serveur JMP Live pouvant accueillir jusqu'à 100 utilisateurs.
Regeneron utilisait une série de méthodes ad hoc pour gérer et présenter les données dans un environnement de fabrication, mais cherchait un moyen de faciliter les initiatives de collaboration et de formation sur son site de fabrication de Rensselaer, dans l'État de New York.
Mike Anderson déclare : « Le groupe de statistiques du site de Rensselaer a défendu l'adoption de JMP Live comme nouvelle solution aux problèmes existants de collaboration et de documentation des analyses, tout en facilitant la formation des nouvelles recrues. Depuis que nous utilisons JMP Live dans une certaine mesure dans presque toutes les interactions avec Regeneron, nous avons démontré à quel point il était facile de partager les résultats des démonstrations en temps quasi réel. En utilisant JMP Live avec eux, cela les a aidés à prendre conscience des capacités du produit sans créer de situation commerciale formelle.
Joueurs clés: Mike Anderson, Tracey Bailey, Brendan Leary, Dieter Pisot, Dan Valente
Avons-nous du bon matériel de démonstration ?
Il existe d'excellents matériels de démonstration disponibles sur le ressources de démonstration page. Les extensions de la démo de la tablette, par exemple cet explorateur de données fonctionnelles exemple.
Il existe du matériel de démonstration biotechnologique moins spécifique, mais il existe d'excellentes options dans le matériel de maîtrise JMP pour le Analyser la diversité génétique et appliquer les méthodes de sélection génomique séance et dans le Formation en essais biologiques session. Ces deux sessions complètent la richesse du matériel de démonstration couvrant des techniques très attrayantes telles que le DOE, la construction de modèles et les techniques de qualité.
Ressources pertinentes pour apprendre JMP
JMP propose de nombreuses ressources à nos utilisateurs pour les aider à développer leurs connaissances et leurs compétences.Vous pouvez trouver un moyen efficace d'utiliser JMP en lisant le livre blanc et en assistant à des webinaires. Voici quelques bons matériaux pour les utilisateurs pharmaceutiques et biotechnologiques :
Ressources utilisées pour cet article
https://www.jmp.com/en_ca/support/jmp-resources-for-pharma-biotech-industries.html
https://www.jmp.com/en_ph/whitepapers/jmp/pharmaceutical-quality-by-design-methods.html
https://www.jmp.com/en_us/customer-stories/ono-pharmaceutical.html
https://www.jmp.com/en_ca/support/jmp-resources-for-pharma-biotech-industries.html
Ressources de démonstration par marchés verticaux - Ingénieurs système JMP - SAS R&D Confluence
Témoignages de vente JMP - JMP - SAS R&D Confluence
