Comment JMP est utilisé dans les industries pharmaceutiques et biotechnologiques
*Usage interne uniquement*
T es secteurs Pharma et Biotech nécessitent une excellente compréhension des processus pour garantir que les produits finis sont fabriqués avec des propriétés cohérentes. JMP est intégré au centre de certaines des sociétés pharmaceutiques et biotechnologiques les plus importantes et les plus innovantes au monde pour explorer les données de processus et de laboratoire, comprendre les sources de variation des processus, en savoir plus sur les recherches sur les causes profondes et optimiser les processus et la conception expérimentale. Ces capacités permettent de résoudre rapidement les problèmes, entraînant une amélioration de la qualité des produits et des processus.
Qui utilise JMP dans ces secteurs ?
- Chercheurs en chimie, biologie et formulation
- Pharmaciens et cliniciens menant des essais cliniques
- Ingénieurs de données
- Analystes qualité
- Équipes de fabrication
Quels problèmes ces utilisateurs ont-ils ?
Comme ces utilisateurs couvrent une gamme d'activités, de la recherche initiale à la production à grande échelle, il existe un large éventail de problèmes qu'ils souhaiteraient résoudre. Certains d'entre eux sont :
- compréhension et amélioration des processus
- Optimiser leurs workflows expérimentaux
- Assurer la conformité réglementaire de leurs produits
- Analyse rapide de gros volumes de données
- Utilisation correcte des techniques statistiques
Pourquoi utilisent-ils JMP ?
Les chercheurs et les analystes doivent apporter des améliorations aux produits actuels et créer de nouveaux produits en fonction de la demande. L'utilisation correcte des statistiques aide à la prise de décision, réduisant le gaspillage.
La gestion de la qualité et de la quantité des produits utilisés dans la production pharmaceutique doit suivre des limites strictes spécifiées par les organismes de réglementation. La compréhension de tous les composants impliqués dans l'analyse ainsi que les variables qui affectent la production garantissent agilité et qualité pour l'entreprise.
Les principales techniques statistiques utilisées par ces industries sont :
- Conception d'expériences
- Contrôle des processus statistiques
- Analyse de stabilité et de durée de conservation
- Qualité dès la conception (QbD) et optimisation robuste des processus
- Analyses de données exploratoires et modélisation
Témoignages clients
Ono Pharmaceutique
Article complet disponible ici
Ono travaille depuis longtemps au développement de nouvelles thérapies révolutionnaires qui incarnent la philosophie de base de l'entreprise, « dévouement à la lutte de l'homme contre la maladie et la douleur ». Par exemple, l'anticorps monoclonal anti-PD1 d'Ono, OPDIVO, a récemment attiré l'attention du monde entier en tant que médicament miracle dans le traitement du cancer.
Ono, comme beaucoup de ses homologues de l'industrie, a accéléré ses efforts pour introduire un contrôle de la qualité dans la production d'ingrédients pharmaceutiques. Il fut un temps où tout ce qui comptait dans un médicament était son efficacité. Mais à l'ère moderne, il y a aussi un mandat de qualité des produits. L'introduction de nouvelles directives connues sous le nom de Quatuor ICHQ et la promulgation du concept Quality by Design (QbD) ont encore accéléré la demande d'enquêtes détaillées sur la qualité des produits.
Fujifilm Diosynth Biotechnologies
Article complet disponible ici
Reconnaissant que les clients et les prestataires de soins de santé s'attendent à des produits à la fois de haute qualité et rentables, l'organisation de développement et de fabrication sous contrat Fujifilm Diosynth Biotechnologies (FDB) fournit désormais à ses scientifiques une suite d'outils statistiques de pointe et des outils de science des données qui aident à la prise de décision, conduisant à la fois à une plus grande efficacité globale et à une science plus reproductible. Cette décision constitue une reconnaissance du besoin croissant des scientifiques de disposer de capacités statistiques en laboratoire.
La plate-forme Functional Data Explorer (FDE) disponible dans JMP Pro fait partie de la boîte à outils de FDB. FDE est essentiellement un outil de transformation de données qui aide les scientifiques à préparer les données pour l'analyse, y compris pour le DOE. Cela est particulièrement utile dans le développement de produits biologiques où une grande partie des données - données de capteurs, données transactionnelles ou spectres chimiques par exemple - sont présentées sous forme de fonction. Cela en fait un outil crucial pour le prétraitement des données pour l'analyse exploratoire, la création de modèles de substitution ou la réduction des dimensions.
« Bien qu'il y ait beaucoup de calculs et de codages compliqués en arrière-plan, la plate-forme très conviviale de JMP le rend assez facile à utiliser. » Somaieh Mohammadi, scientifique, FDB
Histoires de vente
Shanghaï Henlius Biotech
JMP Clinique 118 906 $
Shanghaï Henlius Biotech , une société biopharmaceutique mondiale qui développe des médicaments biologiques de haute qualité, abordables et innovants pour l'oncologie et les maladies auto-immunes, a récemment acquis 20 licences JMP Clinical.
Henlius utilise JMP dans son département chimie, fabrication et contrôles (CMC) depuis 2017. Jessica Wang a utilisé cette relation pour obtenir le nom d'un contact dans le service médical de Henlius afin qu'elle puisse découvrir les besoins particuliers de ce groupe. Après avoir recueilli les exigences des responsables médicaux, Jessica a invité Wenjun Bao à venir à Henlius pour faire une démonstration sur site de JMP Clinical. Jessica dit : « Le client était très ému que le Dr Bao du siège américain leur fasse une démonstration en personne.
Jessica et Alex Xu ont maintenu la conversation en organisant des réunions de questions-réponses de suivi avec les utilisateurs potentiels. Jessica déclare : « Il était important de maintenir ouvertes les communications avec les utilisateurs médicaux, les responsables et les directeurs afin que nous puissions savoir ce qu'ils pensaient de JMP Clinical. Nous avons pu démontrer que JMP Clinical est plus qu'un outil d'analyse, qu'il peut être un important système de revue médicale à long terme pour l'entreprise.
Joueurs clés: Wenjun Bao, Chuchu Chen, Jessica Wang, Alex Xu
Produits pharmaceutiques Regeneron
Serveur JMP Live - 53 400 $
Produits pharmaceutiques Regeneron , une société de biotechnologie de premier plan et client de longue date de JMP, a récemment ajouté un serveur JMP Live pouvant accueillir jusqu'à 100 utilisateurs.
Regeneron utilisait une série de méthodes ad hoc pour gérer et présenter les données dans un environnement de fabrication, mais cherchait un moyen de faciliter les initiatives de collaboration et d'éducation sur son site de fabrication de Rensselaer, NY.
Mike Anderson déclare : « Le groupe de statistiques du site de Rensselaer a défendu l'adoption de JMP Live comme nouvelle solution aux problèmes existants de collaboration et de documentation des analyses, tout en facilitant la formation des nouvelles recrues. Étant donné que nous utilisions JMP Live dans une certaine mesure dans presque toutes les interactions avec Regeneron, nous avons démontré à quel point il était facile de partager les résultats des démos en temps quasi réel. En utilisant JMP Live avec eux, cela les a aidés à prendre conscience des capacités du produit sans créer une situation de vente formelle.
Joueurs clés: Mike Anderson, Tracey Bailey, Brendan Leary, Dieter Pisot, Dan Valente
Avons-nous du bon matériel de démonstration?
Il y a d'excellents matériaux de démonstration disponibles sur le ressources de démonstration page. Les extensions de la démo de la tablette, par exemple cet explorateur de données fonctionnelles Exemple.
Il existe moins de matériel de démonstration biotechnologique spécifique, mais il existe d'excellentes options dans les matériaux de maîtrise JMP pour le Analyser la diversité génétique et appliquer des méthodes de sélection génomique séance et dans le Formation aux essais biologiques session. Ces deux sessions complètent la richesse des techniques de couverture du matériel de démonstration avec un large attrait tels que le DOE, la construction de modèles et les techniques de qualité.
Ressources pertinentes pour apprendre JMP
JMP propose de nombreuses ressources à nos utilisateurs pour vous aider à développer vos connaissances et vos compétences.Vous pouvez trouver un moyen efficace d'utiliser JMP en lisant un livre blanc et en assistant à des webinaires. Voici quelques bons matériaux pour les utilisateurs pharmaceutiques et biotechnologiques :
Ressources utilisées pour cet article
https://www.jmp.com/en_ca/support/jmp-resources-for-pharma-biotech-industries.html
https://www.jmp.com/en_ph/whitepapers/jmp/pharmaceutical-quality-by-design-methods.html
https://www.jmp.com/en_us/customer-stories/ono-pharmaceutical.html
https://www.jmp.com/en_ca/support/jmp-resources-for-pharma-biotech-industries.html
Ressources de démonstration par marchés verticaux - JMP System Engineers - SAS R&D Confluence
JMP Sales Stories - JMP - SAS R&D Confluence
