JMP 如何用于制药和生物技术行业
*限内部使用*
吨制药和生物技术行业需要出色的工艺理解，以确保生产的成品具有一致的特性。 JMP 嵌入在一些世界上最大和最具创新性的制药和生物技术公司的中心，以探索过程和实验室数据、了解过程变异的来源、从根本原因调查中了解更多信息并优化过程和实验设计。 这些功能可以快速解决问题，从而提高产品和流程质量。
谁在这些行业使用 JMP？
- 化学、生物学和配方研究人员
- 进行临床试验的药剂师和临床医生
- 数据工程师
- 质量分析师
- 制造团队
这些用户有什么问题？
由于这些用户的活动范围很广，从早期研究到全面生产，他们希望解决各种各样的问题。 其中一些是：
- 过程理解和改进
- 优化他们的实验工作流程
- 确保其产品符合法规
- 快速分析大量数据
- 正确使用统计技术
他们用 JMP 做什么？
研究人员和分析师需要对现有产品进行改进，并根据需求创造新产品。 正确使用统计数据有助于决策，减少浪费。
药品生产中使用的产品质量和数量的管理必须遵循监管机构规定的严格限制。 了解分析中涉及的所有组件以及影响生产的变量可确保公司的敏捷性和质量。
这些行业使用的主要统计技术是：
- 实验设计
- 统计过程控制
- 稳定性和保质期分析
- 质量源于设计 (QbD) 和稳健的工艺优化
- 探索性数据分析和建模
客户故事
小野制药
全文在这里可用
长期以来，小野一直致力于开发体现公司核心理念的革命性新疗法，即“致力于人类与疾病和疼痛的斗争”。例如，小野的抗PD1单克隆抗体OPDIVO最近作为治疗癌症的神奇药物受到全球关注。
与该行业的许多同行一样，小野加快了将质量控制引入药物成分生产的努力。 曾几何时，一种药物最重要的是它的功效。 但在现代，也有产品质量要求。 被称为 ICHQ 四重奏的新指南的引入和质量源于设计 (QbD) 概念的颁布进一步加速了对产品质量进行详细调查的需求。
Fujifilm Diosynth 生物技术
全文在这里可用
认识到客户和医疗保健提供者已经开始期待既高质量又具有成本效益的产品，合同开发和制造组织 Fujifilm Diosynth Biotechnologies (FDB) 现在为其科学家提供一套最先进的统计数据以及有助于决策制定的数据科学工具，从而提高整体效率和更可复制的科学。 此举表明科学家们对实验室统计能力的需求日益增长。
JMP Pro 中提供的功能数据浏览器 (FDE) 平台是 FDB 工具包的一部分。 FDE 本质上是一种数据转换工具，可帮助科学家准备用于分析（包括 DOE）的数据。 这在生物制剂开发中特别方便，其中大部分数据（例如传感器数据、交易数据或化学光谱）以函数形式呈现。 这使其成为预处理数据以进行探索性分析、创建替代模型或减少维度的重要工具。
“尽管在后台进行了许多复杂的计算和编码，但 JMP 中非常用户友好的平台使其非常易于使用。” Somaieh Mohammadi，FDB 研究员
销售故事
上海恒流生物科技有限公司
JMP 临床 $118,906
上海恒流生物科技有限公司，一家为肿瘤和自身免疫疾病开发高质量、负担得起的创新生物药物的全球生物制药公司，最近获得了 20 个 JMP 临床许可证。
自 2017 年以来，Henlius 一直在其化学、制造和控制 (CMC) 部门使用 JMP。 Jessica Wang 使用这种关系获得了 Henlius 医疗部门联系人的姓名，以便她能够发现该群体的特殊需求。 在收集了医疗管理人员的要求后，杰西卡邀请包文君来到Henlius进行JMP Clinical的现场演示。 杰西卡说：“客户很感动，美国总部的包博士亲自给他们演示。”
Jessica 和 Alex Xu 继续对话，安排与潜在用户的后续问答会议。 杰西卡说：“与医疗用户、经理和董事保持开放的沟通非常重要，这样我们才能了解他们对 JMP Clinical 的看法。 我们能够证明 JMP Clinical 不仅仅是一个分析工具，它可以成为公司重要的长期医学审查系统。”
关键人物;主力;重要一员：包文君、陈楚楚、Jessica Wang、Alex Xu
再生元制药
JMP Live 服务器 - 53,400 美元
再生元制药，一家领先的生物技术公司和 JMP 的长期客户，最近添加了一个 JMP Live 服务器，最多可容纳 100 个用户。
Regeneron 一直在使用一系列临时方法来管理和呈现制造环境中的数据，但正在寻找一种方法来促进其位于纽约州伦斯勒的制造地点的协作和教育计划。
Mike Anderson 说：“伦斯勒办事处的统计小组支持采用 JMP Live 作为解决现有问题的新解决方案，即如何进行协作和记录分析，同时促进新员工的教育。 由于我们几乎在与 Regeneron 的每次互动中都以某种身份使用 JMP Live，因此我们展示了近乎实时地共享演示结果是多么容易。 通过与他们一起使用 JMP Live，它帮助他们了解产品的功能，而无需创建正式的销售情况。”
关键人物;主力;重要一员：迈克·安德森、特蕾西·贝利、布兰登·利瑞、迪特·皮索、丹·瓦伦特
我们有什么好的演示材料吗？
有一些优秀的演示材料可用演示资源页。 例如，平板电脑演示的扩展这个功能数据浏览器例子。
可用的生物技术演示材料较少，但掌握 JMP 材料中有一些很好的选择，可用于分析遗传多样性并应用基因组选择方法会议和在生物测定培训会议。 这两个会议补充了丰富的演示材料，涵盖了具有广泛吸引力的技术，例如 DOE、模型构建和质量技术。
学习 JMP 的相关资源
JMP 为我们的用户提供了大量资源，以帮助您积累知识和技能。您可以通过阅读白皮书和参加网络研讨会找到使用 JMP 的有效方法。 以下是一些适合制药和生物技术用户的好材料：
本文使用的资源
https://www.jmp.com/en_ca/support/jmp-resources-for-pharma-biotech-industries.html
https://www.jmp.com/en_ph/whitepapers/jmp/pharmaceutical-quality-by-design-methods.html
https://www.jmp.com/en_us/customer-stories/ono-pharmaceutical.html
https://www.jmp.com/en_ca/support/jmp-resources-for-pharma-biotech-industries.html
垂直市场的演示资源 - JMP 系统工程师 - SAS R&D Confluence
JMP 销售故事 - JMP - SAS R&D Confluence
