[濫用]作者：Richard_Zink /博客：jmp-blog（451）這篇文章引用了JMP Clinical v3.1，並且不需要。 請考慮編輯版本號
鏈接到帖子： （JMP Clinical 3.1生成不良事件敘述）
經過理查德·辛克
https://community.jmp.com/t5/JMP-Blog/JMP-Clinical-3-1-generates-adverse-event-narratives/ba-p/30039
在臨床試驗中，當受試者患有嚴重不良事件（SAE）或其他重大不良事件（AE）（例如導致研究中斷的事件）時，將為臨床研究報告寫一個敘述。 這些敘述總結了事件的詳細信息，以使您了解可能導致AE及其後續管理髮生的情況。 此類詳細信息可能包括事件發生時服用的研究藥物劑量，事件發生前的劑量持續時間，事件發生時服用的伴隨藥物以及用於治療的藥物以及可能導致疾病發作的其他不良事件最近發生了。 其他詳細信息包括人口統計學和病史，事件的嚴重性以及AE是否與研究藥物有關。 圖1：不良事件敘事典型敘事中包含的信息需要檢查許多數據源。 這通常很耗時，並且對於任何手動工作來說都是如此，可能需要額外的審核和質量控制。 相反，圖1中的敘述是JMP Clinical直接根據SDTM數據集編寫的。 各種選項允許用戶根據自己的需要定制敘述，一旦生成，便可以進一步細化。 允許程序最初生成敘述可以使作者了解共同的主題，而對於每個主題多個SAE成為常態的治療領域，則可以加快編寫過程。 對於JMP Clinical隨附的尼卡地平測試數據，在不到一分鐘的時間內生成了683個SAE敘述。
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