[滥用]作者：Richard_Zink /博客：jmp-blog（451）这篇文章引用了JMP Clinical v3.1，并且不需要。 请考虑编辑版本号
链接到帖子： （JMP Clinical 3.1生成不良事件叙述）
经过理查德·辛克
https://community.jmp.com/t5/JMP-Blog/JMP-Clinical-3-1-generates-adverse-event-narratives/ba-p/30039
在临床试验中，当受试者患有严重不良事件（SAE）或其他重大不良事件（AE）（例如导致研究中断的事件）时，将为临床研究报告写一个叙述。 这些叙述总结了事件的详细信息，以使您了解可能导致AE及其后续管理发生的情况。 此类详细信息可能包括事件发生时服用的研究药物剂量，事件发生前的剂量持续时间，事件发生时服用的伴随药物以及用于治疗的药物，以及可能导致疾病发作的其他不良事件。最近发生了。 其他详细信息包括人口统计学和病史，事件的严重性以及AE是否与研究药物有关。 图1：不良事件叙事典型叙事中包含的信息需要检查许多数据源。 这通常很耗时，并且对于任何手动工作来说都是如此，可能需要额外的审核和质量控制。 相反，图1中的叙述是JMP Clinical直接根据SDTM数据集编写的。 各种选项允许用户根据自己的需要定制叙述，一旦生成，便可以进一步细化。 允许程序最初生成叙述可以使作者了解共同的主题，而对于每个主题多个SAE成为常态的治疗领域，则可以加快编写过程。 对于JMP Clinical随附的尼卡地平测试数据，在不到一分钟的时间内生成了683个SAE叙述。
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