Non ho esperienza nell'utilizzo della funzione Analisi di stabilità (in Affidabilità e sopravvivenza –> Degradazione –> Test di stabilità) in JMP (ver. 14), e ho alcune domande generali su questo strumento.Ci scusiamo in anticipo per le domande piuttosto aperte "per favore aiutatemi".
D1: Questa funzione è appropriata da utilizzare per il monitoraggio continuo di lotti di stabilità, in cui lotti diversi si troveranno in momenti diversi? O tutti i punti temporali devono essere completati prima dell'analisi?
Q2: Intervalli di confidenza. Nel modulo di stabilità Minitab, l'intervallo di confidenza utilizzato sarebbe solitamente un CI unilaterale superiore o inferiore, a seconda che la specifica fosse un limite superiore o inferiore. Ma nei miei tre esempi (in allegato), l'IC sembra sempre essere Minore unilaterale (guarda in Impostazioni previsione nel triangolo rosso accanto ad Analisi dei dati di degradazione), indipendentemente dal limite o dalla direzione in cui i dati stanno andando. Eppure i grafici sovrapposti sembrano mostrare 2 lati (credo che sia difficile da vedere). Sembra anche che i grafici di previsione inversa mostrino intervalli di confidenza unilaterali e le schede del grafico di previsione mostrino 2 lati. Perché non sono tutti uguali? [dovrai inserire 24 mesi e selezionare l'intervallo di confidenza dal menu a discesa per vedere il grafico di previsione]. Come posso sapere cosa viene utilizzato per la sezione Test di stabilità?
Q3: Come interpreto la scheda Predizione inversa nel mio esempio Test 2? Perché alcune righe vanno fino a zero, ma la durata di conservazione prevista è di circa 24 mesi?
D4: Anche nell'esempio del test 2, il grafico di previsione mostra l'intervallo di confidenza del lotto M che va oltre la specifica a 24 mesi, ma la sezione dei test di stabilità indica che la scadenza è 24,3282. Perché questi non si allineano?
Q5: Ha senso fare una previsione sulla durata di conservazione per il Test 2? Sembra che si tratti principalmente di variabilità e non di un effettivo cambiamento nel tempo. Esiste un modo oggettivo per valutare se è opportuno eseguire una proiezione della durata di conservazione?
I miei esempi (in allegato) :
Test 1: limite massimo delle specifiche = 2,9. Pendenza crescente. Periodo di validità = 24 mesi.
Test 2: limite massimo delle specifiche = 14,6. Non molto di una pendenza in entrambe le direzioni. Periodo di validità = 24 mesi.
Test 3: : Limite spec. inferiore = 78,5, pendenza decrescente. Periodo di validità = 24 mesi.
Grazie!
Q1: È utile esaminare la stabilità per lotto, ad esempio aggiungendo un filtro dati locale per il lotto al rapporto sulla stabilità. Un grafico di controllo della regressione sarebbe utile per i rapporti sulla stabilità in corso. JMP non lo fa per noi; tuttavia ci sono alcuni colloqui di scoperta sull'argomento. Potrebbe essere una buona cosa aggiungere alla Wish List di JMP (scheda nella barra blu nella parte superiore della finestra).
Q2: Il grafico nel rapporto di stabilità mostra un intervallo di confidenza al 95% a due lati (alfa 0,1). Il tempo di attraversamento è quando l'elemento della configurazione supera il primo limite di specifica per le specifiche a due lati. Con una specifica unilaterale, il grafico è lo stesso, ma il tempo di attraversamento è solo per il limite di specifica inferiore o superiore. Gli altri grafici mostrano gli stessi intervalli.
Nota, quando non ci sono specifiche superiori, la linea nell'intervallo di previsione inversa sale all'infinito.
Q3: Non sono sicuro, magari posta una foto
Q4: Il lotto M con un limite di specifica superiore di 14 qualcosa supera 24,3, l'IC inferiore non supera mai il limite di specifica superiore.
Q5: Tieni a mente che l'obiettivo della procedura è determinare se un piccolo numero di lotti può essere raggruppato o meno o se è necessario utilizzare il tempo di attraversamento del caso peggiore per determinare la durata di conservazione. L'IC unilaterale al 95% dei lotti raggruppati con una pendenza comune e un'intercetta comune (ignorando l'effetto del batch o l'interazione batch*) si traduce in un CI più stretto e quindi un tempo di attraversamento più lungo (previsione della durata di conservazione estesa).
In questo caso stai cercando lotti Out Of Trend (OOT). I dati presentati negli esempi sembrano notevolmente coerenti.
Sarei interessato a vedere cosa potrebbero commentare altre persone.
