Sono nuovo nell'utilizzo della funzione Analisi di stabilità (in Affidabilità e sopravvivenza -> Degradazione -> Test di stabilità) in JMP (ver. 14) e ho alcune domande generali su questo strumento.Ci scusiamo in anticipo per le domande piuttosto aperte "per favore aiutatemi".
D1: Questa funzione è appropriata da utilizzare per il monitoraggio continuo di lotti di stabilità, dove lotti diversi saranno in punti temporali diversi? O tutti i timepoint devono essere completati prima dell'analisi?
Q2: intervalli di confidenza. Nel Minitab Stability Module, l'intervallo di confidenza utilizzato sarebbe solitamente un CI unilaterale superiore o inferiore, a seconda che la specifica fosse un limite superiore o inferiore. Ma nei miei tre esempi (allegati), l'IC sembra sempre esserlo Inferiore Unilaterale (guarda in Impostazioni di previsione nel triangolo rosso accanto a Analisi dei dati di degradazione), indipendentemente dal limite o dalla direzione di tendenza dei dati. Eppure i grafici in sovrapposizione sembrano mostrare fronte / retro (penso - sia difficile da vedere). Sembra anche che i grafici di previsione inversa mostrino intervalli di confidenza unilaterali e le schede Grafico di previsione mostrino due lati. Perché non sono tutti uguali? [dovrai inserire 24 mesi e selezionare l'intervallo di confidenza dal menu a discesa per vedere il grafico di previsione]. Come posso sapere cosa viene utilizzato per la sezione del test di stabilità?
D3: Come interpreto la scheda Previsione inversa nel mio esempio del test 2? Perché alcune righe vanno completamente a zero, ma la durata di conservazione prevista è di circa 24 mesi?
D4: Anche nell'esempio del test 2, il grafico di previsione mostra l'intervallo di confidenza del lotto M che va oltre la specifica a 24 mesi, ma la sezione dei test di stabilità indica che la scadenza è 24,3282. Perché non si allineano?
D5: Ha senso fare una previsione della durata di conservazione per il test 2? Sembra che sia principalmente variabilità e non cambiamento effettivo nel tempo. Esiste un modo oggettivo per valutare se è necessario eseguire una proiezione della durata di conservazione?
I miei esempi (allegato) :
Test 1: limite di specifica superiore = 2.9. Pendenza crescente. Shelf Life = 24 mesi.
Test 2: limite superiore delle specifiche = 14,6. Non molto di una pendenza in entrambe le direzioni. Shelf Life = 24 mesi.
Test 3: limite inferiore delle specifiche = 78,5, pendenza decrescente. Shelf Life = 24 mesi.
Grazie!
D1: È utile esaminare la stabilità per lotto, ad esempio aggiungendo un filtro dati locale per Lotto al report di stabilità. Un grafico di controllo della regressione sarebbe utile per i rapporti sulla stabilità in corso. JMP non fa quello della scatola; tuttavia ci sono alcuni colloqui di scoperta sull'argomento. Potrebbe essere una buona cosa aggiungere alla Wish List di JMP (scheda nella barra blu nella parte superiore della finestra).
D2: Il grafico nel rapporto di stabilità mostra un intervallo di confidenza al 95% bilaterale (alfa 0,1) Il tempo di attraversamento è quando l'IC supera il limite della prima specifica per le specifiche bilaterali. Con una specifica unilaterale, il grafico è lo stesso, ma il tempo di attraversamento è solo per il limite di specifica inferiore o superiore. Gli altri grafici mostrano gli stessi intervalli.
Nota, quando non ci sono specifiche superiori, la linea nell'intervallo di previsione inverso sale all'infinito.
Q3: Non sono sicuro, forse pubblica una foto
D4: Il lotto M con un limite di specifica superiore di 14 qualcosa incrocia a 24,3, l'IC inferiore non supera mai il limite di specifica superiore.
D5: Keep in min. L'obiettivo della procedura è determinare se un piccolo numero di lotti può essere raggruppato o se deve essere utilizzato il tempo di attraversamento del caso peggiore per determinare la durata di conservazione. L'IC al 95% unilaterale dei batch raggruppati con una pendenza comune e un'intercetta comune (ignorando l'effetto del batch o dell'interazione batch *) si traduce in un CI più ristretto e quindi in un tempo di attraversamento più lungo (previsione della durata di conservazione estesa).
In questo caso stai cercando lotti fuori tendenza (OOT). I dati presentati negli esempi sembrano notevolmente coerenti.
Sarei interessato a vedere cosa potrebbero commentare altre persone.
